崗位職責:
1、負責車間的日常環(huán)境監(jiān)控、取水、取純蒸汽以及生產過程的中控、取樣;
2、負責監(jiān)督現(xiàn)場的驗證活動實施,負責相應驗證方案報告的審核,如:工藝驗證、清潔驗證、模擬灌裝等;
3、負責對現(xiàn)場涉及變更、偏差等情況進行及時反饋、審核、跟蹤執(zhí)行落實情況;
4、負責不合格品的處理、協(xié)助處理物料質量異常反饋,對物料供應商發(fā)起質量投訴;
5、進行供應商質量協(xié)議的審核,制定供應商審計計劃及方案,組織實施供應商的現(xiàn)場審計;
6、負責公司級自檢,制定計劃、方案,實施并跟蹤缺陷整改,并完成年度趨勢分析;
7、負責產品年度回顧的審核及歸檔。
任職要求:
1、本科或以上學歷,藥學/生物相關專業(yè),有工作經驗符合者,可放寬;
2、務實、有責任心、執(zhí)行能力強,具有一定的原因調查能力、能接受加班;
3、具有制藥企業(yè)工作經驗,熟悉QA工作流程,有無菌制劑生產質量管理經驗優(yōu)先;
4、熟悉GMP、變更、偏差、異常數(shù)據(jù)、培訓、驗證管理(生產/檢驗方向)的人員優(yōu)先。
職位福利:年底雙薪、住房補貼、績效獎金、五險一金、帶薪年假、加班補助、包吃、全額公積金
職位亮點:每年固定調薪機制&職業(yè)發(fā)展雙通道。