崗位職責(zé)：干細(xì)胞藥物研發(fā)

a) 根據(jù)干細(xì)胞藥物設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書編制所承擔(dān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與開發(fā)計(jì)劃；

b) 按照設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品臨床前研究的設(shè)計(jì)

c) 負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；

d) 做好所承擔(dān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等）；

e) 負(fù)責(zé)做好所承擔(dān)項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力；

f) 必要時(shí)，協(xié)助做好產(chǎn)品臨床試驗(yàn)或臨床驗(yàn)證；

g) 負(fù)責(zé)將產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出文件原件及時(shí)歸檔保存；

h) 有權(quán)對產(chǎn)品改進(jìn)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制提出建議。

任職條件（崗位技能要求）

a) 具有干細(xì)胞醫(yī)藥或醫(yī)療器械設(shè)計(jì)相關(guān)專業(yè)知識及經(jīng)驗(yàn)；

b) 熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)；

c) 熟悉藥物及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；

d) 熟練掌握相關(guān)設(shè)計(jì)軟件和辦公軟件，能較好地編制產(chǎn)品技術(shù)文件;

e) 有一定的英語基礎(chǔ)。

（工作地點(diǎn)在南京，社保可掛海南的優(yōu)先考慮）