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更新于 3月10日
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舉報(bào)

研發(fā)管理工程師

5000-8000元·13薪
  • 南京雨花臺(tái)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電子研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械外科器械PHFDMR醫(yī)療器械研發(fā)文檔研發(fā)轉(zhuǎn)化有源醫(yī)療器械
需求原因：研發(fā)部需要一人從事研發(fā)管理和轉(zhuǎn)化的人員

工作職責(zé)：
1. 持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程和工作方法，確保產(chǎn)品開發(fā)流程、文件、記錄的完整性和符合性；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的DHF(設(shè)計(jì)歷史文檔)和DMR（器械主文檔）的編制，及評(píng)審工作；
3. 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，保持設(shè)計(jì)開發(fā)文檔的一致性、準(zhǔn)確性和易讀性；
4. 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)所需的相關(guān)技術(shù)文件。

任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，電子信息、自動(dòng)化、機(jī)械等類相關(guān)專業(yè)；
2. 最好熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)以及質(zhì)量體系要求，有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)；
3. 具有較強(qiáng)的溝通能力、自學(xué)能力和工作責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力；
4. 具有英文讀寫能力，至少通過(guò)CET-4，通過(guò)CET-6最佳。

工作地點(diǎn)

楚翹城1號(hào)商務(wù)樓501/502室

職位發(fā)布者

陳先生/招聘負(fù)責(zé)人

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公司Logo江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“百寧盈創(chuàng)”）成立于2018年2月，公司生產(chǎn)基地設(shè)在美麗富饒、理念先進(jìn)的泰州，銷售和研發(fā)中心坐落在上海，是專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司。二、公司理念百寧盈創(chuàng)秉承“為康盈創(chuàng)，天下百寧”的文化理念，以“做廣大患者用得起的高品質(zhì)外科產(chǎn)品”為使命，致力于打造屬于中國(guó)的高端醫(yī)療器械外科品牌。
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