更新于 2月8日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-2萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)工作,全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施,組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評審

2. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

3. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出文件的編制,包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等

4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品

5. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)

任職資格:

本科以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè),從事過3類無源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2. 熟悉無源醫(yī)療器械的研發(fā)項(xiàng)目管理。

工作地點(diǎn)

江北新區(qū)華康路123號

職位發(fā)布者

HR/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo雙威生物
南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷。雙威生物始創(chuàng)于2001年,以安全輸血器材、燒傷與創(chuàng)傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產(chǎn)品為核心,專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。成立至今,雙威生物一直被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。自2005年,公司連續(xù)五屆被評為江蘇省醫(yī)療器械“誠信優(yōu)秀企業(yè)”。2008年至今,公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。雙威生物大力提高自主創(chuàng)新能力,擁有高素質(zhì)創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司除自主研發(fā)投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司與南京航空航天大學(xué)、江蘇省血液中心、南京市血液中心、南京軍總等國內(nèi)多家高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期保持密切合作關(guān)系,成功搭建產(chǎn)學(xué)研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺,專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。雙威生物被授予“南京市血液凈化醫(yī)械產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心”“南京市工程設(shè)計(jì)中心”“南京市認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”“南京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”“江蘇省研究生工作站”,在多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮至關(guān)重要的作用。并與江蘇省科技廳簽訂“江蘇省血液凈化醫(yī)械工程技術(shù)研究中心”建設(shè)合同,目前在建設(shè)中。借助強(qiáng)大的科研動(dòng)力,公司先后獲得42項(xiàng)專利,其中1項(xiàng)國際專利。2017年,“醫(yī)用高分子夾板加工裝置和加工方法”榮獲2017年度南京市優(yōu)秀專利獎(jiǎng)。近年來,雙威生物充分發(fā)揮橋梁作用,協(xié)助協(xié)會(huì)搭建溝通交流的平臺,推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。公司牽頭組建了江蘇省復(fù)合材料生物基專業(yè)委員會(huì)并擔(dān)任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會(huì)委員單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品分會(huì)理事單位、全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員單位、江蘇省輸血協(xié)會(huì)理事單位、南京醫(yī)療器械協(xié)會(huì)秘書長單位、南京市江北新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)常務(wù)委員單位、南京工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位,在某些專業(yè)領(lǐng)域,發(fā)揮特長,為會(huì)員單位提供技術(shù)支持。雙威生物強(qiáng)化內(nèi)部科學(xué)管理,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高設(shè)備自動(dòng)化水平,逐步增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。公司已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證,建立了完善的質(zhì)量保障體系。公司擁有按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立的萬級實(shí)驗(yàn)室及十萬級凈化車間。產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)全部省市,遠(yuǎn)銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個(gè)國家,得到了國內(nèi)外廣大醫(yī)護(hù)人員和患者的好評與信賴。核心產(chǎn)品“一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材”歷經(jīng)多年的精心打造,現(xiàn)已在行業(yè)內(nèi)有一定的地位。雙威生物秉持“誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、超越”的經(jīng)營理念,發(fā)揮技術(shù)和人才優(yōu)勢,立足國內(nèi)和國際市場,以打造“優(yōu)質(zhì)、安全、先進(jìn)”的醫(yī)療器械為己任,致力于人類健康事業(yè)的不斷發(fā)展,為社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。
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