更新于 3月5日

管理者代表(醫(yī)療器械相關)

1-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.主導建立、實施和維護符合醫(yī)療器械法規(guī)(如 ISO 13485、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等)要求的質(zhì)量管理體系,保障體系有效運行。
2.組織內(nèi)部審核與管理評審,及時察覺并解決質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的問題,推動體系持續(xù)改進。
3.協(xié)調(diào)各部門間的質(zhì)量管理工作,監(jiān)督各部門對質(zhì)量方針和目標的執(zhí)行情況,提升全員質(zhì)量意識。
4.負責與外部監(jiān)管機構溝通聯(lián)絡,及時掌握法規(guī)政策變化,確保平臺運營符合最新要求。
5.參與新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,為產(chǎn)品質(zhì)量提供專業(yè)支持和決策依據(jù)
崗位要求:
1、擁護中國共產(chǎn)黨的領導,熱愛社會主義祖國,遵紀守法,思想政治素質(zhì)高,品行端正,有良好的職業(yè)道德、較強的事業(yè)心和責任感;
2、醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷,所學專業(yè)涵蓋生物醫(yī)藥、化學、醫(yī)學工程等與醫(yī)療器械緊密相關領域;
3、具有三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗(或具備中級專業(yè)技術職稱);
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理流程,了解國內(nèi)外相關法規(guī)和標準;
5、具備出色的組織協(xié)調(diào)能力,能夠有效管理生產(chǎn)、質(zhì)量和技術團隊;
6、對產(chǎn)品生命周期管理、質(zhì)量管理體系認證等方面有深入了解;
7、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與團隊管理能力,能有效推動跨部門合作;責任心強,具備良好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神;具備持續(xù)學習和創(chuàng)新精神,關注行業(yè)動態(tài),及時掌握新的質(zhì)量管理技術和理念,不斷提升個人和團隊的專業(yè)水平。

工作地點

中國科學技術大學高新校區(qū)先進技術研究院

職位發(fā)布者

劉晨晨/人力資源主管

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公司Logo中國科學技術大學先進技術研究院
中國科學技術大學先進技術研究院(以下簡稱先研院)是安徽省、中科院、合肥市、中國科大四方按照“省院合作、市校共建”的原則建設的區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研究院,位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與望江西路交口西南角區(qū)域。2012年7月開工建設,2016年投入使用,占地550多畝,總建筑面積約33.5萬平方米。2018年9月,先研院列入安徽省法定機構建設試點單位;2020年6月,先研院法定機構建設試點實施方案獲省政府批準。2016年4月26日,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平考察先研院,并就創(chuàng)新發(fā)展發(fā)表重要講話。近年來,先研院牢記總書記囑托,以建設世界一流產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研究院為目標,面向國家重大需求,依托中國科大前沿科研成果,全力構建“立足合肥、覆蓋安徽、服務長三角、輻射全國”的專業(yè)化技術轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系,建設與區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)接軌的新型研發(fā)機構,努力打造科技成果中試和工程化研發(fā)基地、成果轉(zhuǎn)化孵化基地、應用型科技創(chuàng)新人才培養(yǎng)基地。截至2021年底,先研院累計建立應用工程技術中心19個,與知名企業(yè)合作共建聯(lián)合實驗室67個;累計獲得國內(nèi)外各類獎項18項,參與制定行業(yè)標準10余項,申請各類專利393件,2018、2019、2020、2021連續(xù)4年進入安徽省發(fā)明專利百強榜;累計孵化科技創(chuàng)新企業(yè)281家,其中國家高新技術企業(yè)78家;2020年首次成為中國科大校內(nèi)招生單位,累計招收專業(yè)學位研究生563人;累計引進各類人才近740人,其中國家杰青等高端創(chuàng)新人才80名。先研院正認真貫徹習近平總書記視察中國科大及先研院重要指示精神,落實法定機構建設試點要求,努力構建產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈、人才鏈“多鏈協(xié)同”的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),加速科技成果轉(zhuǎn)化,加快建成具有國際影響的高層次人才聚集中心、高科技產(chǎn)業(yè)孵化基地和成果研發(fā)基地、轉(zhuǎn)化基地,引領“科大硅谷”建設,助力安徽高質(zhì)量發(fā)展。
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