1.負責(zé)體外診斷試劑研發(fā)相關(guān)工作,包括新產(chǎn)品的實驗設(shè)計、技術(shù)指標(biāo)驗證、國內(nèi)外相關(guān)前沿技術(shù)資料分析收集等工作。
2.負責(zé)編制體外診斷試劑產(chǎn)品的實驗記錄、實驗報告、注冊相關(guān)技術(shù)文件,定期匯報工作情況。
3.確認產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求,輸出研發(fā)設(shè)計開發(fā)體系相關(guān)文件。
4.負責(zé)樣品試制、驗證與改進,產(chǎn)品相關(guān)專利、文章等材料的編寫。
5.負責(zé)開展體外診斷試劑產(chǎn)品的工藝研究、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的工作。
6.協(xié)助項目臨床試驗、注冊檢測等工作。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1.免疫組學(xué)、細胞生物學(xué)、病理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,體外診斷產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,思維清晰,邏輯思維能力強,具有強的鉆研精神與分析及解決問題的能力;
2.具有分子生物學(xué)相關(guān)實驗操作經(jīng)驗,如熒光PCR、分子克隆、基因合成、測序等,需要精通顯微鏡的使用 ;
3.熟悉NCBI等相關(guān)數(shù)據(jù)庫、PCR設(shè)計及基因序列分析相關(guān)軟件的使用;
4.有較強的英語讀寫能力,能熟練閱讀專業(yè)英文文獻;
5.良好的團隊協(xié)作精神,善于溝通,積極主動,協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行力強。
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