崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司總體的發(fā)展方向,進行新產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)改進、產(chǎn)品工藝設(shè)計及對外技術(shù)交流等一系列關(guān)于產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)事務(wù);
2.制定和完善公司IVD產(chǎn)品開發(fā)體系,依照公司發(fā)展戰(zhàn)略與工作目標,確定和分解部門工作任務(wù),制定工作計劃,負責(zé)總結(jié)部門工作,保障研發(fā)項目有效落地;
3.參與新產(chǎn)品開發(fā)或新平臺搭建過程中的技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助推動項目快速有效地進行;
4.監(jiān)督研發(fā)項目完成情況和進度,負責(zé)研發(fā)項目的成果評價與論證,對研發(fā)項目進行階段性評審,提出研發(fā)工作改進建議;
5.負責(zé)市場信息收集,了解產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢,提出新項目、新工藝、新設(shè)備的改進建議;
6.負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部門與注冊、設(shè)轉(zhuǎn)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門之間工作銜接,并協(xié)助完善公司質(zhì)量管理體系;
7.參與到產(chǎn)品開發(fā)和上市的全生命周期各個環(huán)節(jié),深入了解臨床終端客戶需求,并進行跨部門工作協(xié)作,不斷提升產(chǎn)品競爭力;
8.制定部門人員規(guī)劃及梯隊搭建、財務(wù)預(yù)算、培訓(xùn)計劃,執(zhí)行人員招聘、費用審核、考勤及其他日常事務(wù)管理,確保部門工作有序運行;
9.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、細胞生化、微生物學(xué)、臨床檢驗醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.有5年以上體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗,其中3年以上研發(fā)管理的工作經(jīng)驗;
3.精通和掌握分子診斷相關(guān)產(chǎn)品多種檢測技術(shù)平臺,熟悉醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)流程,了解國內(nèi)外行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);熟悉關(guān)于醫(yī)療器械、體外診斷試劑國內(nèi)外各種認證;
4.具有負責(zé)或參與多個IVD產(chǎn)品從研發(fā)立項到上市商業(yè)化的全流程經(jīng)歷;掌握產(chǎn)品開發(fā)全方位視角和思維,能夠帶領(lǐng)團隊解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的疑難問題;
5.能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展的動向,精通分子診斷產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的技術(shù)方法,對關(guān)鍵技術(shù)有自己獨到的見解;
6.有獨特的創(chuàng)新思維、抗壓能力及溝通能力強;責(zé)任心強、認同企業(yè)文化、團隊協(xié)作精神強;具有很強的判斷、決策、計劃管理和執(zhí)行能力。