崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的注冊工作；

2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報(bào)工作；

3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改，并與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)；

4、協(xié)助公司完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)，與相關(guān)部門溝通，進(jìn)行跟進(jìn)匯報(bào)工作；

5、負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報(bào)告匯報(bào)進(jìn)展，保證各個(gè)階段的順利進(jìn)行；

6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；

7、按時(shí)完成工作目標(biāo)以及上級交代的其他相關(guān)工作；

8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理；

10、負(fù)責(zé)與CRO公司的工作對接。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)；3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作；

2、熟悉注冊法規(guī)要求、臨床評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有能力獨(dú)立編撰認(rèn)證資料；

3、對研發(fā)生產(chǎn)或產(chǎn)品臨床前檢驗(yàn)一體系熟悉者優(yōu)先；

4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，敬業(yè)踏實(shí)，工作主動性強(qiáng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作；

5、具有較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力，良好的語言表達(dá)能力。


職位福利：帶薪年假、周末雙休、定期團(tuán)建、免費(fèi)停車、五險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利