更新于 12月11日

醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、能編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)體系文件。
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié),具有良好的申報(bào)資料撰寫(xiě)能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力 。至少有2個(gè)國(guó)內(nèi)有源二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(硬性要求);
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情;
6、有機(jī)械、電子工程等方面工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

安徽省合肥市蜀山區(qū)天智路5號(hào)同創(chuàng)科技園

職位發(fā)布者

方女士/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
安徽迅康醫(yī)療用品有限公司
安徽迅康醫(yī)療用品有限公司,下設(shè):安徽安盛醫(yī)療科技有限公司,位于桐城市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金神路口,廠區(qū)占地面積40畝,公司周?chē)G樹(shù)成蔭,空氣宜人。公司以“全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)”為宗旨,并以提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用比重為目的,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)及高端設(shè)備,按照國(guó)家GMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)廠房,結(jié)合自主研發(fā),主要生產(chǎn)血液透析濃縮物、血液透析管路、水制備裝置、各種制藥設(shè)備等,項(xiàng)目建成后,將填補(bǔ)安徽省血液透析系列產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的空白桐城安盛血液透析中心,是由安盛醫(yī)療科技有限公司全資投資、與桐城市中醫(yī)院聯(lián)合的安徽省首家按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的獨(dú)立法人透析中心,已于2018年8月28日取得了安徽省衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,2019年01月18日,安盛血液透析中心正式開(kāi)業(yè)接診。透析中心共五樓,一樓設(shè)有陽(yáng)性透析區(qū),二、三、四樓為陰性透析區(qū),預(yù)設(shè)106張透析床位,能解決全市400至600多位腎友的維護(hù)性透析治療,年透析近10萬(wàn)人次。目前,已開(kāi)放20張透析床位,能滿足80至120位腎友的透析治療,中心全部采用德國(guó)費(fèi)森尤斯血液透析機(jī)和德國(guó)費(fèi)森尤斯血濾機(jī),能規(guī)范開(kāi)展血液透析、血液濾過(guò)、超純透析、高通量透析等多模式透析,并根據(jù)患者病情和在線監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)多模式個(gè)體化透析處方。目前二期懷寧安盛血液透析中心正在積極籌建中,該中心位于懷寧縣金拱鎮(zhèn)興勝村206國(guó)道旁。
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