更新于 11月11日

臨床試驗稽查員(臨床QA)

1.4萬-1.7萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 大望路
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床稽查藥品臨床研究Ⅰ期Ⅲ期新藥化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對臨床試驗項目進(jìn)行現(xiàn)場稽查,以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實驗方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時提交稽查報告;
2、負(fù)責(zé)臨床項目內(nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時的修改;
3、負(fù)責(zé)臨床項目中心進(jìn)度的稽查,保證項目進(jìn)度的真實性;
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,接受優(yōu)秀CRA/CRC轉(zhuǎn)崗;
3、耐心細(xì)致、工作主動、積極性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

工作地點

溫特萊中心A座2106

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊伍,能夠為客戶提供權(quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
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