崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料、輔料、包材、工藝用水等的取樣工作并做好相關(guān)記錄和各種標(biāo)識(shí)工作，確保被取樣品恢復(fù)至密封狀態(tài)，對(duì)樣品的真實(shí)性和代表性負(fù)責(zé)；

2、負(fù)責(zé)原料、輔料、包材等物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)和放行，包括審核物料放行所需記錄，生產(chǎn)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告，倉庫驗(yàn)收記錄等完整性。打印合格證并粘貼合格證/合格標(biāo)識(shí)。

3、負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)區(qū)域以及固體制劑車間外包現(xiàn)場區(qū)域GMP符合性檢查，現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控；及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患并予以糾正。

4、負(fù)責(zé)制劑成品留樣管理工作和產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察管理工作。

4、負(fù)責(zé)微生物檢測室和取樣間的潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測，填寫相關(guān)環(huán)境監(jiān)測記錄。

5、參與物料部相關(guān)變更、偏差、CAPA等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、過程調(diào)查、結(jié)果評(píng)價(jià)，及后續(xù)跟蹤調(diào)查和效果評(píng)價(jià)。

6、監(jiān)督不合格品（產(chǎn)品、物料）的銷毀。

任職要求：

1、?？苹蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，1-2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉GMP知識(shí)、物料、產(chǎn)品管理等；

3、悉日常辦公軟件使用技能；

4、熱情大方、性格穩(wěn)重、原則性強(qiáng)，較好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。