更新于 3月12日

質(zhì)量QA

6000-8000元
  • 廣州南沙區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證

【崗位職責(zé)】


1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立健全和持續(xù)優(yōu)化完善質(zhì)量管理體系,維護(hù)體系運(yùn)行;


2、開展委托生產(chǎn)項(xiàng)目的跟進(jìn),并確保符合GMP要求和相關(guān)法規(guī)。負(fù)責(zé)MAH產(chǎn)品委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)監(jiān)督工作;


3、管理委托生產(chǎn)項(xiàng)目的文件,對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量事件的參與、管理、監(jiān)督;


4、參與供應(yīng)商管理、審計(jì);


5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;


【任職要求】


1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);


2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品管理法規(guī)要求,熟悉國(guó)內(nèi)外GMP要求和MAH制度;


3、熟悉注射劑等常規(guī)制劑的工藝要求,熟悉無菌藥品質(zhì)量要求。;


4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力;


5、有注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


體系QA或現(xiàn)場(chǎng)QA方向


請(qǐng)注意:該崗位需要出差到無錫、杭州、武漢、中山,介意慎投。


工作地點(diǎn)

珠江工業(yè)園兆科藥業(yè)

職位發(fā)布者

黃女士/HRBP

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兆科藥業(yè)(廣州)有限公司
李氏大藥廠控股有限公司(http://www.leespharm.com)是一家已上市生物醫(yī)藥公司,于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)超過20年。集團(tuán)擁有國(guó)際視野并結(jié)合已在中國(guó)建立了穩(wěn)固的藥品發(fā)展、臨床發(fā)展、規(guī)管、制造及銷售以及市場(chǎng)推廣的業(yè)務(wù)模式,目前在中國(guó)推出市場(chǎng)的產(chǎn)品共有十四種。李氏大藥廠致力于不同范疇,包括心血管及傳染疾病、皮膚醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、婦科學(xué)、眼科學(xué)等多個(gè)不同領(lǐng)域。而其它處于不同開發(fā)階段產(chǎn)品亦有超過三十種,包括來自內(nèi)部研發(fā)及近期購(gòu)買各美國(guó),歐洲公司及日本的特許及分銷權(quán)。于二零一零年,李氏大藥廠更獲亞洲財(cái)經(jīng)雜志《Finance Asia》頒發(fā)「2010亞洲最佳公司選舉–(中國(guó)區(qū))最佳小型企業(yè)」第二名。于2011年9月李氏大藥廠獲福布斯選為亞洲最佳二百公司(營(yíng)業(yè)額少于十億美元)。李氏大藥廠的目標(biāo)是成為亞洲成功的生物醫(yī)藥集團(tuán),提供能治療疾病,同時(shí)改善身體及生活素質(zhì)。李氏大藥廠的策略性股東,Sigma Tau Group是羅馬(意大利)國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)藥研究公司。Sigma Tau進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)和商業(yè)技術(shù)與李氏大藥廠現(xiàn)時(shí)的業(yè)務(wù)有互補(bǔ)的作用,為李氏大藥廠帶來重要的業(yè)務(wù)協(xié)同效益。兆科藥業(yè)(合肥)有限公司(http://www.zhaokepharm.com)是李氏大藥廠控股有限公司(香港上市公司,代號(hào): 00950)的全資子公司,坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年,結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè),堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀,公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì),每開發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成,擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)(廣州)有限公司是李氏大藥廠控股有限公司(香港上市公司,代號(hào): 00950)的全資子公司,坐落在廣東省廣州市南沙新區(qū)的珠江工業(yè)園內(nèi),占地30畝。作為由李氏大藥廠控股有限公司在中國(guó)大陸的總部,兆科藥業(yè)(廣州)有限公司的整體投資為3200萬美元,于2012年3月奠基動(dòng)工,歷時(shí)2年9個(gè)月的建設(shè),于2014年12月1日正式投入使用。兆科藥業(yè)(廣州)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)新型化合物藥物或活性成分藥物(包括原料藥和制劑),新型抗癌藥品、新型心血管藥及新型神經(jīng)系統(tǒng)用藥,采用生物工程技術(shù)的新型藥品、藥品制劑,采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品,生物醫(yī)學(xué)材料及制品(人體尸體及其標(biāo)本,人體器官組織及其標(biāo)本加工除外)。公司除銷售本企業(yè)產(chǎn)品,還提供相關(guān)技術(shù)咨詢,技術(shù)服務(wù)。
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