一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控及取樣;
2.匯報(bào)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題,參與車間質(zhì)量事故、偏差的調(diào)查、處理與追蹤;
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、倉庫、公用系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行定期巡檢/自檢,并對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行追蹤,確保GMP常態(tài)化;
4.參與產(chǎn)品放行審核工作;
5. 負(fù)責(zé)起草質(zhì)量監(jiān)控有關(guān)SOP及記錄;
6. 參與車間設(shè)備及工藝等驗(yàn)證工作;
7. 跟蹤C(jī)APA及變更控制執(zhí)行情況;
8.參與起草及分析各系統(tǒng)的年度回顧分析報(bào)告;
9. 對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行采集,監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行狀況;
10. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
二、任職資格:
1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富者可考慮放寬);
2、2年以上藥品(片劑)生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),熟悉緩控釋制劑優(yōu)先;
3、熟悉藥品GMP等國家法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;
4、具備良好人際溝通、組織協(xié)調(diào)能力;
5、具備基本的計(jì)算機(jī)操作能力,能夠編寫本崗位文件,開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
6、工作積極主動(dòng),細(xì)致認(rèn)真負(fù)責(zé),服從領(lǐng)導(dǎo)安排。
三、福利待遇:
1、5天8小時(shí)工作時(shí)間制,其余加班時(shí)間按勞動(dòng)法計(jì)算加班費(fèi)
2、購買五險(xiǎn)一金,公積金購買比例達(dá)到12%(入職即購買)
3、提供免費(fèi)午餐
4、年度體檢、年度旅游、節(jié)日禮金、年底雙薪,年終獎(jiǎng)
5、多元化的員工關(guān)懷活動(dòng)