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醫(yī)療器械技術(shù)文件評審員

2-4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

職位描述

有源醫(yī)療器械技術(shù)文檔評審

職位描述：

1.根據(jù)客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務(wù)；
2.協(xié)助推動業(yè)務(wù)發(fā)展，為客戶提供有價值的技術(shù)支持；
3.根據(jù)客戶需求，策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流會和研討會，以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等；
4.參加全球性的培訓(xùn)項目或會議。
職位要求：
1.大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學科如:醫(yī)學、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術(shù)、生物化學;衛(wèi)生技術(shù)、機械工程、電子工程、質(zhì)量管理；
2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗（包括開發(fā)，測試，設(shè)計，質(zhì)量監(jiān)控等），其中包括至少2年及以上的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗如:質(zhì)量工程師/經(jīng)理，CAPA或投訴工程師/經(jīng)理;
3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準，ISO62304等；
4.熟悉醫(yī)療器械測試工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標準，有MDSAP（美國FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系）和CE產(chǎn)品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5.英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報告的等；
6.積極的工作態(tài)度，具備獨立工作和面對困境的能力,能適應(yīng)較頻繁的出差；
7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。

工作地點

裕惠大廈

職位發(fā)布者

SGSFiona/HR

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公司LogoSGS
總部位于瑞士的SGS集團創(chuàng)建于1878年，是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)，也是全球品質(zhì)和誠信的基準。SGS集團在全球擁有89000多名員工，分布在2600多個分支機構(gòu)和實驗室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。SGS通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年，現(xiàn)已在全國建成了78個分支機構(gòu)和150多間實驗室，擁有15000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。在中國，SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學、化妝品及個人護理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。憑借全球化技術(shù)優(yōu)勢和本地化服務(wù)理念，我們不斷創(chuàng)新，通過一流的檢測、認證服務(wù)，致力在企業(yè)組織、政府和個人間傳遞信任，更助力本土及全球客戶加速業(yè)務(wù)成功、提升可持續(xù)發(fā)展競爭力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負責任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在全國各分支機構(gòu)持續(xù)開展捐資助學、愛心支教、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護環(huán)境等公益活動；并對辦公場所進行能效評估和改造工作，減少碳排放，是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進取精神的團隊.我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競爭環(huán)境，從而使我們的團隊為SGS這個百年卓越品牌實現(xiàn)一個又一個新的夢想，同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應(yīng)有的回報。
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