崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求及相關(guān)指南;
2、負責(zé)公司體產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、遞交;
3、負責(zé)產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào),就注冊與公司內(nèi)部各部門、審評機構(gòu)和注冊檢測機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),確保各個注冊的報送、審評、注冊核查、審批的順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證;
4、部門內(nèi)安排的其他日常臨時性工作;
任職資格:
1、醫(yī)藥、檢驗學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床、注冊工作經(jīng)驗;
3、性格樂觀開朗,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的語言表達能力和分析解決問題的能力,具有團隊合作精神;
4、具備較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。
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