更新于 1月15日

體系注冊

5千-7千
  • 石家莊新華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊介入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械

質(zhì)量管理體系、二類醫(yī)療器械、注冊
崗位職責
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理及申報工作;
2、負責產(chǎn)品送檢及檢測跟蹤,與檢驗機構溝通檢測事宜;

3、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品設計和開發(fā)的撰寫、整理工作;
4、與相關職能部門溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
5、服從公司領導的其他工作安排。
任職要求
1、醫(yī)藥化工、高分子材料、生物或其他相關專業(yè),專科及其以上學歷;

2、有無菌、有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;

3、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、熟悉GMP相關知識、熟悉潔凈廠房操作相關知識;
4、具有2類、3類醫(yī)療器械相關產(chǎn)品注冊或研發(fā)2年以上工作經(jīng)驗;
5、具有良好的邏輯思維能力,踏實勤奮、具有良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。

工作地點

河北省石家莊市新華區(qū)新華路351號

職位發(fā)布者

張元蕊/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河北普世達醫(yī)療器械有限公司
河北普世達醫(yī)療器械有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營一體化的技術企業(yè);本公司立足于科技,產(chǎn)品面向全國醫(yī)療行業(yè),并擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)人才。本公司主研骨科、婦科、燒傷科、泌尿科、檢驗科、呼吸科等系列產(chǎn)品,且擁有完善的生產(chǎn)線及標準化的凈化車間,并通過了ISO:9000質(zhì)量管理體系認證。公司主要產(chǎn)品為:督灸、雷火灸、磁熱療貼、醫(yī)用冷敷貼、骨科外固定支架、骨牽引針、卡扣式止血帶、一次性使用鼻導管、一次性使用吸痰管、醫(yī)用水凝膠眼罩、醫(yī)用超聲霧化器等產(chǎn)品;為保證一流的產(chǎn)品質(zhì)量,我公司嚴格執(zhí)行公司制定的質(zhì)量管理體系。品質(zhì)——是活的信任的砝碼;是競爭制勝的關鍵;是永無止境的追求;是價值和尊嚴的起點;創(chuàng)新、合作共贏、效益、團隊是我們的企業(yè)文化;誠信守約、熱忱服務是我們對用戶的承諾,河北普世達醫(yī)療器械有限公司全體人員始終堅持科學精神,技術創(chuàng)新的工作作風,與時俱進。與國內(nèi)外同仁共創(chuàng)輝煌。公司秉承“誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務”的經(jīng)營理念,以一流的、專業(yè)化的產(chǎn)品服務于各級醫(yī)療單位。
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