質(zhì)量管理體系、二類醫(yī)療器械、注冊
崗位職責
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理及申報工作;
2、負責產(chǎn)品送檢及檢測跟蹤,與檢驗機構溝通檢測事宜;
3、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品設計和開發(fā)的撰寫、整理工作;
4、與相關職能部門溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
5、服從公司領導的其他工作安排。
任職要求
1、醫(yī)藥化工、高分子材料、生物或其他相關專業(yè),專科及其以上學歷;
2、有無菌、有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、熟悉GMP相關知識、熟悉潔凈廠房操作相關知識;
4、具有2類、3類醫(yī)療器械相關產(chǎn)品注冊或研發(fā)2年以上工作經(jīng)驗;
5、具有良好的邏輯思維能力,踏實勤奮、具有良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。
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