崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)或參與在研項(xiàng)目的PKBE結(jié)果分析,基于臨床藥理和制劑改良的知識(shí),提供科學(xué)的結(jié)論或意見;
2. 進(jìn)行信息調(diào)研,針對(duì)特定疾病或藥品進(jìn)行臨床調(diào)研,為立項(xiàng)或商務(wù)活動(dòng)提供有力的醫(yī)學(xué)支持;
3. 積極參與臨床研究工作,包括內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)、方案討論以及藥物警戒工作,確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
4.在項(xiàng)目申報(bào)以及與監(jiān)管部門的溝通中提供醫(yī)學(xué)支持,確保公司項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)要求;
5.針對(duì)外部客戶提供專業(yè)支持,包括項(xiàng)目相關(guān)的溝通,以及商務(wù)洽談和項(xiàng)目報(bào)價(jià)。
任職要求:
1.碩士及碩士以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)背景;
2.擁有5年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),具備臨床藥理背景或體內(nèi)外一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī),對(duì)臨床試驗(yàn)全過程有深入了解;
4.具備出色的溝通能力,包括口頭表達(dá)、書面表達(dá)能力,能夠清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)專業(yè)信息。
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