崗位職責:
1.新產(chǎn)品立項時,藥理毒理/臨床方面文獻分析,醫(yī)院、藥店等一線調研;
2.產(chǎn)品安全性、有效性、依從性分析,臨床優(yōu)勢、獲益風險評估;
3.藥理毒理委托單位的選擇、談判、合同簽訂和合同執(zhí)行;
4.產(chǎn)品藥理毒理實驗方案設計/審核,實施跟蹤,分析總結,異常問題解決;
5.產(chǎn)品藥理毒理申報資料撰寫/審核;
6.臨床研究CRO篩選、督促、協(xié)調,保證項目進度和質量;
7.臨床方案制定、實施、監(jiān)查,保證符合GCP要求,試驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;
8.與合作單位、CDE、專家等溝通,完成發(fā)補資料;
9.國內外,新產(chǎn)品臨床動態(tài)跟蹤,為新產(chǎn)品立項提供參考;
10.持續(xù)推進體系建設;
11.完成上級安排的其它工作。
任職要求:
一.學歷:碩士及以上
二.專業(yè):臨床藥學、藥理及相關專業(yè)。
三.外語/級別要求:良好的英語閱讀能力。
四.技能要求:
1.熟悉國內外藥理毒理/臨床研究相關技術指導原則;
2.撰寫總結報告;
3.較好的溝通能力;
4.具有較強的學習能力,快速熟悉不同產(chǎn)品藥理毒理/臨床研究要點;
5.能夠熟練查閱科研文獻,具有良好的文獻分析綜合能力;
6.熟練運用OFFICE辦公軟件。
五.素質要求:
1.具有較強的創(chuàng)新能力;
2.具有較強的責任心和團隊合作精神,能夠承擔壓力和適應快速變化的工作環(huán)境。
PS.歡迎24-25屆畢業(yè)生投遞!