崗位職責(zé)：
1、負責(zé)依據(jù)銷售需求制定生產(chǎn)計劃，與受托企業(yè)溝通，按時按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品供應(yīng)。
2、參與MAH質(zhì)量體系建立和自檢，確保質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)；
3、負責(zé)制劑工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移及監(jiān)督執(zhí)行等;
4、負責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)的體系審計、評估和日常監(jiān)控;
5、負責(zé)審批產(chǎn)品各類生產(chǎn)文件(如批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及驗證/確認文件等);
6、負責(zé)受托生產(chǎn)過程的監(jiān)管、確認GMP執(zhí)行狀況，處理可能存在的各類異常情況;
7、參與藥品生產(chǎn)過程中所有相關(guān)供應(yīng)商的評估工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、有5年以上藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少2年及以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。(有B證企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗者優(yōu)先)
3、掌握醫(yī)藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理專業(yè)知識;熟悉藥品生產(chǎn)GMP管理規(guī)范，了解MAH制度與實施要求。
4、具有良好的決策管理能力，能獨立管理部門工作，善于溝通。