崗位職責(zé)
1、負責(zé)根據(jù)標準操作規(guī)程和質(zhì)量標準對物料(包括水、原輔料、包裝材料、成品、半成品、中間產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察樣品)進行微生物限度、控制菌和內(nèi)毒素相關(guān)檢驗項目的檢驗。
2、負責(zé)及時完整地填寫檢驗記錄,確保數(shù)據(jù)的可追溯性
3、負責(zé)微生物檢驗項目的分析方法驗證、包括驗證方案的起草、驗證實驗的實施和驗證報告的撰寫
4、負責(zé)微生物實驗室培養(yǎng)基管理和菌種管理
5、完成上級交代的其他工作
任職要求
1、熟練掌握細菌內(nèi)毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜和微生物鑒定儀等常用設(shè)備的使用
2、能夠獨立完成潔凈室環(huán)境監(jiān)控,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等
3、具有良好的團隊合作精神,吃苦耐勞,具有良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,工作態(tài)度認真,有較強的責(zé)任心,執(zhí)行力強
4、具有至少2年以上微生物相關(guān)工作經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷