更新于 7月22日

藥品注冊主管

8000-10000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥仿制藥注冊
崗位職責:
1.負責藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、整理;
2.藥品的注冊申報,申報資料的撰寫及報批工作;
3.負責注冊申報、補充申請等技術資料的整理歸檔;
4.負責與相關部門的溝通協(xié)調(diào)及關系維護;
5.完成注冊項目的總結(jié)及資料歸檔
6.完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物制劑、藥學等相關專業(yè);
2.3年以上藥品注冊與管理經(jīng)驗,有主導完整注冊項目的成功案例;
3.擁有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃能力;具備獨立撰寫項目綜述資料的能力;
4.熟悉藥品相關法規(guī),熟悉國家藥審中心的相關流程,對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解,熟悉申報資料的撰寫
5.具有一定藥化、藥理等多領域知識儲備;
6.有良好的職業(yè)道德和奉獻精神、能承受較大工作壓力,良好的團隊合作精神

工作地點

方大科技園

職位發(fā)布者

聶女士/人資專員

立即溝通
河北順康醫(yī)藥有限公司
河北順康集團始建于2004年,旗下有河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司、河北瑞森有限公司、河北順康醫(yī)藥有限公司等多家控股企業(yè),經(jīng)營范圍涵蓋藥品、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)中心是以創(chuàng)新藥、新型制劑以及保健品為主要研究方向的高科技型研發(fā)機構,研發(fā)中心現(xiàn)有制劑中心、分析中心、保健品研發(fā)中心等,計劃建立新藥設計與合成中心、臨床藥理中心等技術平臺。河北瑞森藥業(yè)有限公司涵蓋了醫(yī)藥產(chǎn)品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并擁有原料藥生產(chǎn)車間,可生產(chǎn)化藥片劑、硬膠囊劑、原料藥等三十余個品種。瑞森藥業(yè)為國家GMP認證企業(yè)、“河北省高新技術企業(yè)”,多次被評為“質(zhì)量過硬消費者滿意單位”、“全國質(zhì)量誠信AAAAA級百強誠信企業(yè)”等榮譽稱號,公司銷售網(wǎng)絡遍布全國,實現(xiàn)銷售額 1.8億元。河北順康醫(yī)藥有限公司是一家集高端醫(yī)藥新品代理、銷售于一體的醫(yī)藥公司。以“實現(xiàn)人類健康”為企業(yè)愿景,致力于成為國內(nèi)超一流的新藥推廣服務商。公司擁有省內(nèi)一流的經(jīng)營場地和辦公環(huán)境,設有1500平方米現(xiàn)代化標準物流倉庫,配備先進的辦公設施,引進了專業(yè)的ERP管理系統(tǒng),采用網(wǎng)路遠程信息管理,實現(xiàn)了藥品經(jīng)營全過程的現(xiàn)代化管理。并與國內(nèi)100多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)保持著良好合作關系,年銷售額3億余元,安全經(jīng)營能力和管理水平不斷提升。海闊憑魚躍,天高任鳥飛??焖侔l(fā)展中的河北順康集團誠邀您的加盟,讓我們共同攜手,開創(chuàng)屬于我們的美好明天!公司地址:石家莊橋西區(qū)裕華西路66號海悅天地F座11層聯(lián)系方式:0311-85861750賈女士19933002355戎女士19933002361簡歷接收郵箱:1264267262@qq.com; 295293016@qq.com福利待遇:1、五險,8小時工作制2、國家規(guī)定法定假日及年假、婚假、產(chǎn)假等假期、年休假;3、茶室、茶歇間、健身房等休閑場所以及各類下午茶不限量供應;4、年終獎、工齡補貼、績效獎金、用餐補助、節(jié)日禮品年度旅游等福利;5、完善的培訓和多方位的職業(yè)發(fā)展通道及良好的內(nèi)部激勵;6、公司年會,每月主題活動等團建活動。
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