1、 組織、實施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊工作；
2、 制定注冊項目的預(yù)算、計劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
3、 審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；
4、 負(fù)責(zé)申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；
5、 負(fù)責(zé)注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤；
6、 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持；
7、 負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進(jìn)行補充；
8、 及時獲悉國家醫(yī)藥、注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作；
9、 與藥政部門溝通，配合集團與國家、省市藥監(jiān)局、藥典會、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。