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更新于 6月14日
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舉報(bào)

車(chē)間質(zhì)量員

6千-8千
  • 金華婺城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策，配合生物集團(tuán)技術(shù)與質(zhì)量部制訂公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，建立健全全面質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理工作， 保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，全流程的質(zhì)量監(jiān)督工作落實(shí)到具體人員。
2、 參與物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，物料驗(yàn)收、放行、入庫(kù)的審核工作，確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備檔案的最終審核，確保各項(xiàng)制備參數(shù)及檢測(cè)數(shù)據(jù)符合要求。
4、 負(fù)責(zé)年度設(shè)備校準(zhǔn)工作的計(jì)劃制定與實(shí)施推動(dòng)。
5、 負(fù)責(zé)確保環(huán)境監(jiān)測(cè)按照既定的周、月、季進(jìn)行相應(yīng)頻次的檢測(cè)，并糾正不符合情況。
6、 最終審核各科室公共記錄及制備過(guò)程記錄臺(tái)賬等，確保各項(xiàng)記錄無(wú)疏漏，填寫(xiě)完整、真實(shí)。
7、負(fù)責(zé)體系文件、記錄的修訂、下發(fā)、回收、報(bào)備等各項(xiàng)工作，確保體系文件受控、更新及時(shí)。
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部人員完成各項(xiàng)檢測(cè)工作，對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)的合規(guī)性進(jìn)行審核，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性，負(fù)責(zé)對(duì)接第三方檢測(cè)公司，按要求完成樣本送檢及結(jié)果整理。
9、負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的組織制定，新員工入職培訓(xùn)的監(jiān)督，督促各部門(mén)執(zhí)行并收集培訓(xùn)、考核記錄。
10、負(fù)責(zé)完成公司產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)行情況的統(tǒng)計(jì)、分析，針對(duì)異常情況及時(shí)制定措施或上報(bào)。
11、確保差錯(cuò)及質(zhì)量事故得到充分調(diào)查，通過(guò)分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問(wèn)題及原因，協(xié)調(diào)組織公司資源，落實(shí)整改措施并監(jiān)督實(shí)施。
12、負(fù)責(zé)組織定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議及內(nèi)部管理與培訓(xùn)會(huì)議。
13、審核不合格物料、成品的廢棄處理，監(jiān)督不合格品按照規(guī)定流程處置。
14、負(fù)責(zé)完成質(zhì)量管理體系內(nèi)審，管理評(píng)審及 ISO9001 的年審工作。
15、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求：
1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具備藥品、醫(yī)療器械或其他相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) 2年以；
3、掌握質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉 QA 各項(xiàng)工作并熟知 GMP、ISO9001 等相關(guān)要求；
4、良好的文件撰寫(xiě)能力，原則性強(qiáng)，工作積極。
5、責(zé)任心強(qiáng)，具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決能力。

工作地點(diǎn)

浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)基地中建二局項(xiàng)目部

職位發(fā)布者

魯女士/招聘專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江大叢林醫(yī)藥有限公司
浙江大叢林醫(yī)藥健康集團(tuán)總部位于金華市婺城區(qū)仙源路153號(hào)，是聚焦醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下設(shè)制藥工廠、醫(yī)藥研發(fā)、藥房連鎖、醫(yī)藥銷(xiāo)售推廣、互聯(lián)網(wǎng)養(yǎng)老等業(yè)務(wù)板塊，現(xiàn)有員工700余人。集團(tuán)旗下的寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司，是一家研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的制藥企業(yè)。公司注重研發(fā)投入與對(duì)外合作，2020年、2021年陸續(xù)與浙江大學(xué)藥學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等科研院校建立新藥研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略合作，成立了“寰領(lǐng)醫(yī)藥-浙江大學(xué)新劑型研發(fā)中心”；在研項(xiàng)目幾十項(xiàng)，涉及呼吸類(lèi)、維生素礦物質(zhì)類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、外用藥類(lèi)等方向，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；公司下屬工廠位于浙江金華市金西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，目前處于廠房建設(shè)階段，占地180畝，項(xiàng)目總投資13億元。集團(tuán)旗下的大叢林連鎖藥房有限公司，成立于2016年，是一家以醫(yī)藥、健康、便利商品零售為主的醫(yī)藥連鎖企業(yè)，是金華地區(qū)唯一一家純直營(yíng)連鎖型藥品零售企業(yè)，連續(xù)3年直營(yíng)店數(shù)排名第一。集團(tuán)旗下的大叢林醫(yī)藥有限公司，是多家著名工業(yè)企業(yè)省級(jí)唯一合作伙伴，服務(wù)下游客戶(hù)超過(guò)5000家。公司近年來(lái)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)快速提升，連續(xù)被評(píng)為金華市納稅大戶(hù)，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)
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