更新于 1月21日

注冊專員(世界500強(qiáng)外企)G04907

1-1.4萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 虹橋
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊醫(yī)療耗材ISO13485GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證醫(yī)療器械注冊消毒產(chǎn)品注冊經(jīng)驗英語書面良好RA
作業(yè)摘要:被聘為監(jiān)管事務(wù)官的人員將負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊、許可證維護(hù)、許可證更新,并提供監(jiān)管支持以確保合規(guī)。

崗位職責(zé):
1. 支持產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品類型測試、與實驗室的溝通以及及時的測試報告。
2. 支持法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的跟進(jìn),確保符合中國的法規(guī)要求。
3. 支持法規(guī)要求的交付。
4. 收集RA相關(guān)信息,與營銷人員共同維護(hù)和開發(fā)內(nèi)部RA信息系統(tǒng)。
5. 與營銷機(jī)構(gòu)/專業(yè)服務(wù)/實驗室/質(zhì)量/制造等建立良好的工作關(guān)系,支持產(chǎn)品順利推出。
6. 與營銷人員合作,及時收集樣品,為產(chǎn)品注冊過程提供RA相關(guān)支持。
7. 密切跟蹤型式試驗過程,以便及時完成注冊試驗。
8. 準(zhǔn)備許可證維護(hù)相關(guān)文件。
9. 從監(jiān)管角度審查/批準(zhǔn)包裝/技術(shù)文件,以確保合規(guī)性。
10. 完成上級交辦的其他工作。

基本資格:
1. 大專及以上學(xué)歷;
2. 至少一年質(zhì)量、監(jiān)管、技術(shù)或相關(guān)職能方面的工作經(jīng)驗;
3. 良好的英語溝通(書面和口頭)能力;

優(yōu)先條件:
1. 醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗/消毒產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
2. 注重細(xì)節(jié)優(yōu)先。

工作地點

萬都中心

入職公司信息

  • 入職公司: 3M中國有限公司
  • 公司地址: 新發(fā)展大廈上海市靜安區(qū)共和路169號(漢中路地鐵站1號口步行350米)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

施怡豪/招聘顧問

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公司Logo上海東浩人力資源有限公司
上海東浩人力資源有限公司隸屬于上海外服(集團(tuán))有限公司,在長三角、大灣區(qū)、京津冀、中西部建立大區(qū)招聘中心,不斷推動外服全國招聘能力高質(zhì)量發(fā)展。同時結(jié)合外服集團(tuán)逾38年的行業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域深耕,為客戶提供具備地域、產(chǎn)業(yè)特征的行業(yè)人才招聘及用工服務(wù)方案。位于中國武漢的全國人才尋訪中心,通過AI顧問與人工顧問以”技術(shù)賦能+專業(yè)服務(wù)”的模式,執(zhí)行全國大批量項目,為外服各招聘團(tuán)隊提供高效專業(yè)的支持。
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