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舉報

醫(yī)療器械注冊專員

1.2-1.6萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO認證無源醫(yī)療器械GMP認證

【崗位職責(zé)】：

1、負責(zé)公司產(chǎn)品準(zhǔn)證注冊申請的相關(guān)的具體事務(wù)工作，包含注冊文件收集整理、注冊文件策劃、注冊檢驗、注冊申報、變更注冊、延續(xù)注冊等；

2、 負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；

3、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗跟蹤對接；協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品的注冊維護；

4、負責(zé)定期收集更新與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求及產(chǎn)品行業(yè)、國家、國際的標(biāo)準(zhǔn)，并確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求已落實到實際產(chǎn)品開發(fā)過程當(dāng)中。

【任職要求】：

1、本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉國家關(guān)于醫(yī)療器械的注冊備案流程及法律，法規(guī)和政策，能獨立撰寫注冊資料；

3、薪資：8000-15000元


職位福利：五險一金、餐補、周末雙休

工作地點

上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司 寶山區(qū)富聯(lián)路1258號

職位發(fā)布者

黃芳芳/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司
上海軼德醫(yī)療設(shè)備有限公司與國內(nèi)外光學(xué)研究機構(gòu)和光學(xué)器件專業(yè)生產(chǎn)廠家保持密切的合作和配套業(yè)務(wù)關(guān)系。專業(yè)從事眼科光學(xué)儀器的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。公司已經(jīng)通過了ISO9001：2000國際質(zhì)量體系認證以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，擁有眾多境內(nèi)外代理商,產(chǎn)品被1000多家中醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校和科研機構(gòu)所使用，并遠銷南美洲、中東、東南亞等國際地區(qū)。軼德公司以誠信贏得廣大客戶的信賴，以高科技和高品質(zhì)回報社會的信任。在“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)多元化生產(chǎn)規(guī)?；?、營銷國際化”發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下軼德公司將一定會實現(xiàn)“建國內(nèi)一流企業(yè)，樹國際知名品牌”的宏偉藍圖。
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