職責(zé)描述：
1. 完善試驗(yàn)方案中統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)，包括樣本量計(jì)算、隨機(jī)化、統(tǒng)計(jì)方法及描述等；
2. 實(shí)施或協(xié)助實(shí)施進(jìn)行隨機(jī)化和設(shè)盲；
3. 方案、CRF/eCRF及其他涉及統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作文件的審閱；
4. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和TFLs（表格、圖形、列表）的起草、審閱、修訂和定稿；
5. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（SAR）的起草、審閱、修訂和定稿；
6. 參加數(shù)據(jù)審核會(huì)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度進(jìn)行數(shù)據(jù)審核；
7. 完成重要TFLs結(jié)果和數(shù)據(jù)集的質(zhì)控檢查；
8. 為總結(jié)報(bào)告撰寫及相關(guān)資料提供統(tǒng)計(jì)咨詢和支持；
任職要求：
1. 具有將統(tǒng)計(jì)知識(shí)應(yīng)用于解決臨床試驗(yàn)實(shí)際問題的能力；
2. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、跨職能開展工作的能力；
3. 至少有一種統(tǒng)計(jì)分析軟件（SPSS/SAS/R/STAT等）使用經(jīng)驗(yàn)；
4. 了解產(chǎn)品，疾病和監(jiān)管指南，包括GCP和ICH；
5. 有一定的英語(yǔ)讀寫能力，能閱讀和翻譯英文文獻(xiàn)。
6. 碩士4-5年或博士2-3年本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。