更新于 2月28日

質(zhì)量研究員(研發(fā)QC)

9000-11000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學(xué)藥液相色譜儀高效液相色譜儀

崗位職責(zé):

1、主要負(fù)責(zé)GMP及非GMP體系下原料藥及制劑樣品的穩(wěn)定性樣品檢測(cè)、全檢、放行;

2、處理實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的異常、偏差、OOS\OOT\OOC等問(wèn)題并開(kāi)展調(diào)查,根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出解決措施并開(kāi)展下一步試驗(yàn),完成CAPA閉環(huán)等工作;

3、按規(guī)定時(shí)間完成穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)及樣品的放行,并及時(shí)撰寫(xiě)記錄;對(duì)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行匯總、分析及匯報(bào);定期撰寫(xiě)穩(wěn)定性報(bào)告、相關(guān)申報(bào)資料及DSUR資料;

4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它樣品分析檢測(cè)等事宜。


崗位要求

1、本科以上學(xué)歷, 2年以上分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);

2、具有扎實(shí)的化學(xué)儀器理論及實(shí)踐基礎(chǔ),熟練使用高效液相色譜儀;

3、能夠使用氣相色譜儀、溶出儀等儀器,能夠開(kāi)展基礎(chǔ)理化檢測(cè)(紅外、水分、干燥失重、熾灼殘?jiān)龋┱邇?yōu)先;

4、具備一定的專業(yè)英文閱讀及撰寫(xiě)能力;

5、了解國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則者優(yōu)先;

6、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,執(zhí)行力強(qiáng),服從工作分配,能吃苦耐勞及接受一定程度的加班。


工作地點(diǎn)

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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