崗位職責(zé):
1、 熟練掌握毛細(xì)管電泳儀、紫外分光光度計(jì)、紅外光譜儀、不溶性微粒儀、滲透壓儀等分析儀器的使用;
2、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)并書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
3、 起草分析方法驗(yàn)證方案、確認(rèn)方案并實(shí)施;
4、 起草紫外分光光度計(jì)、紅外光譜儀等分析儀器的周期性確認(rèn)方案并實(shí)施;
5、 協(xié)助QC主管起草儀器使用操作規(guī)程;
6、 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)5S管理,儀器日常維護(hù)及常見(jiàn)故障排查。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、 有2年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)理化分析經(jīng)驗(yàn),熟練操作CE-SDS、iCIEF、蛋白含量、水分等檢項(xiàng);
3、 熟悉常規(guī)檢測(cè)原理,熟悉毛細(xì)管電泳儀、紫外、紅外等儀器的結(jié)構(gòu)與原理;
4、 能夠及時(shí)處理檢測(cè)過(guò)程中遇到的異常情況,能夠排除一般儀器故障和實(shí)驗(yàn)異常;
5、 熟練GMP管理體系,熟悉異常、偏差、OOS、OOT等處理流程。
6、 有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;工作態(tài)度積極認(rèn)真,具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感。
7、對(duì)藥典通用檢測(cè)方法如可見(jiàn)異物、不溶性微粒、澄清度、裝量差異、水分測(cè)定等熟練者優(yōu)先。常州 - 新北
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