崗位職責：
1、負責分管產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，確保現(xiàn)場的工藝操作，衛(wèi)生，標識，定制，生產(chǎn)記錄和輔助記錄符合要求，并推動、跟進不符合項的整改；
2、負責分管產(chǎn)品生產(chǎn)類文件（如工藝規(guī)程，崗位SOP，BPR，清潔SOP等）的審核；
3、負責分管產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的變更管理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等；
4、負責對分管產(chǎn)品的偏差處理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等；
5、負責對分管產(chǎn)品的CAPA處理，包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等；
6、參與分管產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)驗證，包括工藝驗證、清潔驗證設(shè)、設(shè)備驗證等，監(jiān)督驗證過程按要求進行；
7、確保產(chǎn)品放行前的偏差，不合格都已經(jīng)得到有效處理；
8、負責分管產(chǎn)品的投訴和退貨處理；
9、完成上級交辦的其它臨時任務等。
任職要求：
1、藥學或化工制藥及其相關(guān)專業(yè)，雙一流本科及以上學歷；
2、 2年以上生物藥，小核酸生產(chǎn)車間、QA工作經(jīng)驗；
3、熟悉計算機化系統(tǒng)的管理。