崗位職責(zé):
- 負責(zé)部門合規(guī)檢查,開展標準及相關(guān)法規(guī)的查新,配合其他部門的檢查整改及迎檢工作。
- 主導(dǎo)質(zhì)量控制部內(nèi)審,組織制定內(nèi)審整改措施并追蹤完成情況。負責(zé)抽查原始檢驗記錄、輔助記錄及報告單的規(guī)范性。
- 負責(zé)質(zhì)量控制部對產(chǎn)品、原輔包及水質(zhì)樣品留樣及穩(wěn)定性考察的接收、發(fā)放及剩余樣品管理。
- 負責(zé)委托檢驗的管理。
- 負責(zé)組織起草產(chǎn)品穩(wěn)定性方案及報告,制定月度穩(wěn)定性計劃并執(zhí)行。
- 負責(zé)組織試劑、試液、標準物質(zhì)、管控試劑、色譜柱及檢驗耗材等的請購、領(lǐng)用、收發(fā)、銷毀管理。
- 負責(zé)組織對試劑試液標準物質(zhì)進行周期性效期排查工作,負責(zé)標準品、對照品的效期查詢管理。
- 參與組內(nèi)儀器、設(shè)備、計算機化系統(tǒng)的驗證、校驗、確認、維護保養(yǎng)及退役等管理工作。
- 負責(zé)管理部門異常事件、OOS/OOT、MDD、偏差、變更的登記,追蹤變更、CAPA執(zhí)行情況。
- 負責(zé)組織制定部門年度培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施,新進員工的部門級培訓(xùn)。
- 負責(zé)QC實驗室安全管理,配合EHS管理部各項安全工作計劃的執(zhí)行。
任職要求:
- 大專及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
- 有3年以上實驗室樣品物資管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
- 認真、心細,善于發(fā)現(xiàn)問題并有能力快速落地解決方案。