崗位職責:
1、負責文件、記錄的管理,包括合規(guī)審核、生效、分發(fā)、歸檔等。
2、參與編寫、審核質量管理體系文件,完善公司質量體系文件,檢查SOP和GMP執(zhí)行情況。
3、負責員工培訓及培訓檔案的建立。
4、參與體系核查、生產(chǎn)許可審核、監(jiān)管機構飛行檢查等審核工作的準備和迎審工作,以及審核后整改工作的跟進推動。
5、負責供應商體系的建立和維護,參與供應商的審計。
6、負責查閱更新相關法規(guī)文件。
7、領導安排的其他工作。
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