更新于 1月24日

QA文檔管理員

4000-6000元
  • 德陽廣漢市
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA

崗位職責:

1、負責文件、記錄的管理,包括合規(guī)審核、生效、分發(fā)、歸檔等。
2、參與編寫、審核質量管理體系文件,完善公司質量體系文件,檢查SOP和GMP執(zhí)行情況。
3、負責員工培訓及培訓檔案的建立。
4、參與體系核查、生產(chǎn)許可審核、監(jiān)管機構飛行檢查等審核工作的準備和迎審工作,以及審核后整改工作的跟進推動。
5、負責供應商體系的建立和維護,參與供應商的審計。
6、負責查閱更新相關法規(guī)文件。
7、領導安排的其他工作。

任職要求:
1、大專以上學歷,藥學、生物學及相關學科優(yōu)先。
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有參與過GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。優(yōu)秀畢業(yè)生可以考慮。

工作地點

小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質,主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質量發(fā)展。
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