崗位職責：
1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準；
2、參與負責本公司產(chǎn)品的注冊工作,參與制定產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤執(zhí)行；
3、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊相關法規(guī)、標準并進行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊證;；
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關情況；
協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)及相關監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡溝通
5、負責對上交文件資料的保管工作；
任職資格：
1、本科及以上學歷；
2、有醫(yī)療類注冊辦證經(jīng)驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、具備強烈的責任心及較好職業(yè)素養(yǎng)，工作踏實、耐心細致。