1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)以及管理事宜;
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織產(chǎn)品技術(shù)要求起草,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔,提早開展注冊(cè)證到期的后續(xù)工作;
4、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,按時(shí)獲證;
5、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品相關(guān)證件的續(xù)證工作;
6、負(fù)責(zé)外來(lái)文件(醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等)的搜集工作
6、接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保各產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)的順利進(jìn)行;
7、在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨(dú)立開展工作,輔助并完成其他工作事項(xiàng)。
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
分享
微信郵件
職位福利:五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、周末雙休、節(jié)日福利、工作居住證