更新于 5月28日

注冊(cè)專員(儀器)

8千-1.2萬(wàn)
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD注冊(cè)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)以及管理事宜;
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織產(chǎn)品技術(shù)要求起草,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔,提早開展注冊(cè)證到期的后續(xù)工作;
4、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,按時(shí)獲證;
5、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品相關(guān)證件的續(xù)證工作;
6、負(fù)責(zé)外來(lái)文件(醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等)的搜集工作
6、接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保各產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)的順利進(jìn)行;
7、在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下獨(dú)立開展工作,輔助并完成其他工作事項(xiàng)。
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
分享
微信郵件

職位福利:五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、周末雙休、節(jié)日福利、工作居住證

工作地點(diǎn)

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)一號(hào)樓四層

職位發(fā)布者

李翠/招聘專員

處理簡(jiǎn)歷慢
立即溝通
公司Logo北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/a>
北京森美希克瑪生物科技有限公司隸屬于森美國(guó)際企業(yè)集團(tuán),森美國(guó)際企業(yè)集團(tuán)是以房地產(chǎn)開發(fā)、教育投資、醫(yī)療投資和生物醫(yī)藥開發(fā)為主體的綜合性實(shí)業(yè)和金融投資經(jīng)濟(jì)體。作為森美企業(yè)集團(tuán)全資控股的子公司,北京森美希克瑪生物科技有限公司是其進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先鋒企業(yè)之一。公司目前以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷產(chǎn)品為主,同時(shí)經(jīng)營(yíng)高端生物醫(yī)藥原料和代理國(guó)際知名體外診斷設(shè)備及用品。公司目前的注冊(cè)資本為8000萬(wàn)元,已完成固定資產(chǎn)投入逾一億元,流動(dòng)資產(chǎn)累計(jì)二億元,年銷售額已超二億元。公司擁有GMP十萬(wàn)級(jí)潔凈研發(fā)生產(chǎn)廠房,國(guó)際一流的研發(fā)生產(chǎn)儀器設(shè)備和流水線,高端的硬件設(shè)施彰顯公司強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力!“以人為本”是公司最基本的人才理念。目前公司擁有員工逾百名,全部擁有大專以上文化,碩士、博士生占據(jù)近四成比例。“和睦、團(tuán)結(jié)、理解、高效”是我們一貫的工作氛圍,“讓每一位員工與企業(yè)一起成長(zhǎng)”是我們的人才目標(biāo)。公司自成立起,不斷引進(jìn)先進(jìn)的現(xiàn)代企業(yè)管理理念和制度,緊密結(jié)合國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),逐步形成自身的企業(yè)發(fā)展管理文化,我們?cè)诓粩嗟奶剿?、總結(jié)、創(chuàng)新,我們的企業(yè)文化已日臻完善并顯示出勃勃生機(jī)!作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新生力量,“國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”是我們的科研方向。“嚴(yán)謹(jǐn)、有序、高效”是我們的生產(chǎn)理念?!案呒夹g(shù)、高質(zhì)量、高服務(wù)”是我們的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)方針。北京森美希克瑪生物科技有限公司已站在巨人肩膀上與海內(nèi)外同仁一起進(jìn)步!主頁(yè):http://www.simes-sikma.com
公司主頁(yè)