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醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

1.2萬(wàn)-2萬(wàn)·15薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位內(nèi)容:

1、 確保完成既定產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作計(jì)劃,持續(xù)不斷的提供市場(chǎng)和客戶(hù)滿意及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品。

2、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保公司順利通過(guò)外部審核,產(chǎn)品及質(zhì)量體系符合相關(guān)法規(guī)要求。

3、確保市場(chǎng)反饋,投訴處理,不良事件工作及時(shí)完成,識(shí)別改善時(shí)機(jī),推動(dòng)改善項(xiàng)目,提升產(chǎn)品品質(zhì),保持產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

4、對(duì)組織內(nèi)各崗位職責(zé)充分了解,有效調(diào)配團(tuán)隊(duì)資源,及時(shí)做出正確決策,高效落實(shí)并推動(dòng)相關(guān)質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題,以最快速度滿足客戶(hù)和市場(chǎng)需求。

5、制定部門(mén)年度預(yù)算,管控公司質(zhì)量成本,確保預(yù)算目標(biāo)達(dá)成。

6、識(shí)別質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)需求,建立培訓(xùn)計(jì)劃并予以實(shí)施,確保相關(guān)人員的能力和資質(zhì)符合法規(guī)需求。

7、其他質(zhì)量相關(guān)的重要項(xiàng)目工作和團(tuán)隊(duì)管理工作。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過(guò)審核;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

額外績(jī)效、十三薪

工作地點(diǎn)

山東柏新醫(yī)療制品有限公司B4柏新醫(yī)療

職位發(fā)布者

谷女士/經(jīng)理

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新加坡柏越國(guó)際有限公司(原新加坡柏盛國(guó)際有限公司)成立于1989年,經(jīng)歷了二十多年的重癥監(jiān)護(hù)類(lèi)介入醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、銷(xiāo)售的積累。多年以來(lái),公司遵循在研發(fā)和技術(shù)上進(jìn)行投資,提供給患者安全與健康的產(chǎn)品,并通過(guò)保持和運(yùn)行持續(xù)適用的質(zhì)量管理體系,使企業(yè)產(chǎn)品能夠有效的滿足顧客要求,同時(shí)符合所服務(wù)市場(chǎng)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。1991年-2010年,公司持續(xù)研發(fā)出熱稀釋漂浮導(dǎo)管、第一代壓力傳感器BIOTRANS、中心靜脈導(dǎo)管、第二代壓力傳感器 BIOTRANS II、取血栓導(dǎo)管、雙極臨時(shí)起搏導(dǎo)管、新一代全拋壓力傳感器、中心靜脈導(dǎo)管復(fù)合包、不含乳膠的熱稀釋漂浮導(dǎo)管、新款壓力傳感器 Catrans等多項(xiàng)產(chǎn)品,并以其技術(shù)成熟、品質(zhì)優(yōu)異,在國(guó)際上達(dá)到一流水平,獲得了全球五十多個(gè)國(guó)家及地區(qū)的CE、FDA等注冊(cè)認(rèn)證,產(chǎn)品銷(xiāo)往亞太、歐洲、美洲、拉美等國(guó)家和地區(qū)。 2003年,柏越國(guó)際在中國(guó)威海投資設(shè)立全資子公司——山東柏新醫(yī)療制品有限公司(原威海吉威重癥醫(yī)療制品有限公司),成功地拓展了中國(guó)市場(chǎng)。2017年10月與新加坡柏越集團(tuán)分拆獨(dú)立后,柏越國(guó)際將不斷擴(kuò)大其CCP重癥醫(yī)療業(yè)務(wù)全球銷(xiāo)售中心的優(yōu)勢(shì),逐步構(gòu)建海外銷(xiāo)售子公司,為新的研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)奠定更為堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。山東柏新醫(yī)療制品有限公司(柏新醫(yī)療)成立于2003年9月,是由新加坡柏越國(guó)際有限公司出資興建的外資獨(dú)資公司,主要從事麻醉及重癥監(jiān)護(hù)類(lèi)高科技醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,柏新醫(yī)療在母公司柏越國(guó)際的技術(shù)支持、管理體系下,企業(yè)運(yùn)營(yíng)成熟、穩(wěn)定,市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)與產(chǎn)品銷(xiāo)售通過(guò)在國(guó)內(nèi)深入耕耘,持久聚焦北、上、廣等一線區(qū)域,同時(shí)在中國(guó)北抵黑吉遼、西至陜甘新、南達(dá)云貴川等24個(gè)省、市、自治區(qū)有業(yè)務(wù)開(kāi)展,銷(xiāo)售覆蓋國(guó)內(nèi)近300家醫(yī)院,其中三級(jí)甲等綜合醫(yī)院近200家,深受臨床專(zhuān)家們的好評(píng)與推薦,因而CCP產(chǎn)品長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)重癥業(yè)內(nèi)享有品牌美譽(yù)度。公司具備完善的管理架構(gòu)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、國(guó)內(nèi)代理商體系,并與中國(guó)具有專(zhuān)業(yè)實(shí)力的產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)緊密合作,2017年起大力投入創(chuàng)新技術(shù),研制多品類(lèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品,為企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的商業(yè)基礎(chǔ),并將逐步形成巨大的增長(zhǎng)潛力和發(fā)展空間。
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