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質(zhì)量工程師

5千-8千
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QAQCISO13485二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械

崗位職責:
1、負責建立并維護以ISO13485為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系;
2、完成質(zhì)量控制過程中所涉及的文件、規(guī)程、制度的制定、修改、維護及落實工作;

3、收集質(zhì)量管理體系運行過程中有關(guān)質(zhì)量體系運行的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并對異常數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,根據(jù)分析結(jié)果提出糾正和預防措施并跟蹤責任部門改善成效;

4、對檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理、周期檢定、校準工作;

5、客訴的管理及跟進工作;

6、組織供應商品質(zhì)保證活動,包括評估現(xiàn)有和潛在的供應商;負責對供應商質(zhì)量保證能力進行評價及供應商產(chǎn)品質(zhì)量的整改、改進、提升工作;

7、對不良質(zhì)量事件進行報告;

8、負責監(jiān)督、實施、完成年度質(zhì)量目標;

9、質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集及質(zhì)量報告的定制;

任職資格:
1、大專及以上學歷,機電相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量和法規(guī)等相關(guān)工作3年以上;
3、工作積極細心、認真踏實、品行端正、責任心強;有良好和獨立的學習能力,抗壓能力強;


工作地點

初村威高工業(yè)園

職位發(fā)布者

鄒春曉/人事經(jīng)理

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公司Logo威高集團公司標簽
威高始建于1988年,懷著改善孤寡老人生活的樸素善念,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個產(chǎn)業(yè)集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康、打破國外壟斷為己任,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應商。系中國企業(yè)500強、全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎提名獎等榮譽。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺,以創(chuàng)新提升核心競爭力,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。建有國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家工程研究中心、全國創(chuàng)新試點型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學者實驗室等15個國家及省級創(chuàng)新平臺,與中國科學院、中國工程院、301醫(yī)院等多家單位開展產(chǎn)學研合作,與100多名院士建立合作關(guān)系。擁有專利1700多項,醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬個規(guī)格。致力于解決外國“卡脖子”問題,攻克技術(shù)壁壘21項,100多種產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代,承擔30多項國家重點項目,獲國家科技進步獎4項、國家技術(shù)發(fā)明獎2項、國家優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計金獎1項.堅持科學管理,完善管理體系。建有國家技術(shù)標準創(chuàng)新基地、國家認定檢測中心,擁有1項行業(yè)內(nèi)由企業(yè)制定的國際標準、2項國際標準提案,主導或參與國家標準11項。以先進制造技術(shù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,引進國內(nèi)外先進自動化生產(chǎn)設(shè)備,建立智能制造(MES)、AI視覺檢測、質(zhì)量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng),不斷完善管控流程,并進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型,不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局,布鏈、強鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術(shù)機器人、醫(yī)學工程等產(chǎn)品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術(shù)等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及國內(nèi)外,建有100多家銷售辦事機構(gòu),打造了中國馳名商標“潔瑞”、“威高”,產(chǎn)品銷往世界100多個國家或地區(qū)。主動承擔社會責任,大力支持社會公益和慈善事業(yè),開展了威高光明行動、威高愛心工程、威高無障愛、威高生命接力工程等活動,為國防、教育、助殘救災等累計捐款捐物10億多元,其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬元款物。威高將致力于加快國際化步伐,打造國際化品牌,實現(xiàn)“中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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