崗位職責:
1、負責建立并維護以ISO13485為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系;
2、完成質(zhì)量控制過程中所涉及的文件、規(guī)程、制度的制定、修改、維護及落實工作;
3、收集質(zhì)量管理體系運行過程中有關(guān)質(zhì)量體系運行的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并對異常數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,根據(jù)分析結(jié)果提出糾正和預防措施并跟蹤責任部門改善成效;
4、對檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理、周期檢定、校準工作;
5、客訴的管理及跟進工作;
6、組織供應商品質(zhì)保證活動,包括評估現(xiàn)有和潛在的供應商;負責對供應商質(zhì)量保證能力進行評價及供應商產(chǎn)品質(zhì)量的整改、改進、提升工作;
7、對不良質(zhì)量事件進行報告;
8、負責監(jiān)督、實施、完成年度質(zhì)量目標;
9、質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集及質(zhì)量報告的定制;
任職資格:
1、大專及以上學歷,機電相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量和法規(guī)等相關(guān)工作3年以上;
3、工作積極細心、認真踏實、品行端正、責任心強;有良好和獨立的學習能力,抗壓能力強;
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