更新于 2025-02-25 00:34:40

QC經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)及醫(yī)學(xué)等與藥學(xué)相關(guān)專業(yè),或具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2.經(jīng)過藥品管理法、GMP及相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量等方面專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),從事藥品檢驗(yàn)管理工作滿5年以上。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé);具有一定溝通、協(xié)調(diào)管理能力。

工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)企業(yè)的原輔料、成品、中間體、包裝材料、工藝用水等放行工作,并保證按時(shí)完成。
2.負(fù)責(zé)本部門員工的任用、培訓(xùn)和考核等各項(xiàng)工作。
3.負(fù)責(zé)對照品的監(jiān)督與管理。
4.負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀察和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作及留樣觀察記錄,并定期做好留樣觀察和持續(xù)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為物料產(chǎn)品復(fù)驗(yàn)期或有效期提供有力依據(jù)。
5.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
6.負(fù)責(zé)做好有關(guān)的檢驗(yàn)驗(yàn)證工作,審批相關(guān)驗(yàn)證方案及報(bào)告,保證驗(yàn)證的準(zhǔn)確性、可靠性,并負(fù)責(zé)指導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)檢品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制和修訂相應(yīng)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,并進(jìn)行審訂。
7.負(fù)責(zé)監(jiān)督與管理化驗(yàn)室所需儀器、藥品、試劑的采購計(jì)劃,制定相關(guān)儀器的外檢計(jì)劃,和采購部溝通外檢時(shí)間,確保儀器在有效期內(nèi)。
8.有權(quán)對違反檢驗(yàn)規(guī)定的人員,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。
9.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室所用儀器、試劑、計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)定期提出申購計(jì)劃。
10.負(fù)責(zé)購買、配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書,以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
11.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)整理和趨勢分析。
12.配合QA負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室異常及實(shí)驗(yàn)室結(jié)果超標(biāo)操作程序,并對檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查。
13.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄模板、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP的審核。
14.化驗(yàn)室樣品的分樣管理。
15.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室整個(gè)日常事務(wù)的監(jiān)督與管理。
16.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件和制度的起草和修訂工作,并督促貫徹執(zhí)行。
17.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的全面工作和與其他部門的交流合作。
18.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、話補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休、免費(fèi)住宿、提供午餐、通勤補(bǔ)助、員工豪華體檢套餐、圣誕感恩節(jié)福利假期、防暑降溫補(bǔ)貼等

工作地點(diǎn)

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉秀路10號

職位發(fā)布者

邵女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo天澤恩源(天津)制藥有限公司
天澤恩源(天津)制藥有限公司為美國Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),泉秀路10號。廠址交通便利,距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢,大力投資研發(fā),開發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營醫(yī)藥原料藥及中間體,形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導(dǎo),做精做細(xì)做強(qiáng),系列化、規(guī)?;l(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局,并已經(jīng)成長為前列腺素系列產(chǎn)品中國最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過美國FDA檢查,是國內(nèi)前列腺素類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新進(jìn)取,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今,公司在國內(nèi)、國外注冊多個(gè)產(chǎn)品,擁有多個(gè)DMF、ASMF,CDMF文號。公司2021年二期制劑車間將投產(chǎn),計(jì)劃投產(chǎn)6條無菌生產(chǎn)線(滴眼劑、小水針)。
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