-負責(zé)設(shè)計開發(fā)階段的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
-負責(zé)各類測試、驗證方案編寫與輸出,現(xiàn)場跟進,負責(zé)項目GMP審核相關(guān)工作;
-領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
-電氣、機械、生物、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-3年及以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟練使用質(zhì)量工具;
-熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,有CE注冊和CFDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
-有醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
-英語讀寫良好,CET-6優(yōu)先。