更新于 2月14日

臨床稽查員-合肥

9000-13000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期

崗位職責:

1、確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)執(zhí)行;

2、按照公司規(guī)定的稽查流程負責對國際多中心和國內(nèi)臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行稽查;

3、根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標準文件,對臨床研究項目進行稽查,及時提交稽查報告,提供糾正和預防措施;

4、負責臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議;

5、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。


任職要求:

1、具備本科及以上學歷,醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景;

2、有質(zhì)量工作或臨床試驗工作相關(guān)經(jīng)驗或培訓經(jīng)歷最好,亦可接受CRC或CRA轉(zhuǎn)崗;

3、了解國家質(zhì)量認證管理體系,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策;

4、具備良好的分析問題和解決問題的能力;

5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。


薪酬福利:

1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;

2、專業(yè)的培訓,擁有廣泛的提升空間;

3、出差補貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,日常團建、體檢等。

工作地點

合肥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園2期G2棟701

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團隊和一套完善的標準操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術(shù),在臨床研究領(lǐng)域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,建立了成熟的項目運行體系和質(zhì)量管理體系,并與時俱進,不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術(shù)服務。公司下設北京、上海、合肥三大運營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機構(gòu),運營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學、藥理或藥學相關(guān)專業(yè)背景,接受國家級有關(guān)GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓,大多數(shù)具有5項以上項目管理或監(jiān)查經(jīng)驗,監(jiān)查團隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數(shù)百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機構(gòu)數(shù)百家。
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