崗位職責(zé):
3.3.1 生測(cè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)生測(cè)組的管理工作,做好日常的工作按排;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的復(fù)核,生測(cè)室的6S監(jiān)督工作。
3.3.2 按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品(配制液)、成品取樣進(jìn)行無(wú)菌或微生物檢查,并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
3.3.3 負(fù)責(zé)生活飲用水、純化水、注射用水的微生物數(shù)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè),并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果
3.3.4 進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3.3.5 對(duì)分析檢查用菌種按規(guī)定進(jìn)行選育、復(fù)壯傳代和貯存并做好記錄。
3.3.6 菌液發(fā)放嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行,雙人復(fù)核。
3.3.7 對(duì)檢查所需培養(yǎng)基、刻度吸管、滅菌用的化學(xué)試劑等做好管理,保證日常工作
3.3.8 的順利進(jìn)行。
3.3.9 對(duì)公用系統(tǒng)(工藝用水、空調(diào)系統(tǒng))的微生物含量測(cè)試,配合驗(yàn)證人員做好驗(yàn)證工作。
3.3.10 發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映,主動(dòng)與相關(guān)部門聯(lián)系,按照檢驗(yàn)、復(fù)核制度進(jìn)行復(fù)核和必要的復(fù)驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)的偏差及時(shí)調(diào)查處理。
3.3.11 對(duì)原始記錄、臺(tái)帳、檢驗(yàn)結(jié)果填寫清晰、完整,并做到及時(shí)認(rèn)真。
3.3.12 對(duì)所檢樣品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3.3.13 確保在整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,保證數(shù)據(jù)的完整性。
3.3.14 檢驗(yàn)完成,及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng),并按清洗規(guī)定清潔實(shí)驗(yàn)用具。
3.3.15 認(rèn)真做好所分管儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、校正及保管工作,嚴(yán)禁擅自更改參數(shù)。
3.3.16 所有檢驗(yàn)應(yīng)按照要求及時(shí)檢驗(yàn),不隨意增減檢驗(yàn)項(xiàng)目和變動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。
3.3.17 積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)新技術(shù)、新方法。
3.4 其他職責(zé)
3.4.1 負(fù)責(zé)本崗位6S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全)工作的實(shí)施。
3.4.2 參與公司組織的各類培訓(xùn),不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
3.4.3 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作
任職要求:
3.1.1 具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。