崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差管理,監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行及實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)與派駐老師進(jìn)行日常工作對接。
3.負(fù)責(zé)CAPA管理。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)工作,跟蹤及評(píng)價(jià)報(bào)告中確定的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況。
5.負(fù)責(zé)年度質(zhì)量報(bào)告的起草,并按要求上報(bào)監(jiān)管部門。
6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理,組織進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和現(xiàn)場審計(jì),對供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理和年度復(fù)審
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求:
1.具備醫(yī)藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大專及大專以上學(xué)歷,或具備一年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)。
3.具備質(zhì)量管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)能力。