職責(zé)描述：

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求，負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動階段的項(xiàng)目啟動工作；

2、根據(jù)試驗(yàn)方案，與相應(yīng)的研究中心進(jìn)行方案和項(xiàng)目相關(guān)問題的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心；

3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報告；

4、負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件；

5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動階段的研究財務(wù)管理；

6、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作；

7、協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗(yàn)物資的接收工作；

8、負(fù)責(zé)管理臨床項(xiàng)目啟動階段的進(jìn)展情況，并將進(jìn)展情況及時反饋給直線上級和申辦方；

9、完成直線經(jīng)理分配的其他工作；

任職要求：

1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，護(hù)理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)；

2、半年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神；

3、有責(zé)任心、積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)微，條理性強(qiáng)；

4、英語CTE-4及以上優(yōu)先，讀寫能力佳；

5、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件；