職位說明:
1、建立質(zhì)量控制流程,審核相關(guān)質(zhì)量文件的審核(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、穩(wěn)定性方案和報告、實驗/轉(zhuǎn)移/驗證方案等),協(xié)調(diào)人員、設(shè)施、儀器等的配置與維護等;
2、配合完成偏差、變更、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作,并對檢驗過程進行監(jiān)督;審查、確認(rèn)、批準(zhǔn)檢驗報告;
3、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進行OOS調(diào)查、分析、處理;對投訴或退貨,配合質(zhì)量部進行QC調(diào)查分析等;
4、監(jiān)督本部門的數(shù)據(jù)完整性執(zhí)行情況,確保檢驗數(shù)據(jù)及時、真實、完整、準(zhǔn)確,可追溯并防止人員隨意的修改和刪除;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、年齡28-45歲之間,化學(xué)、藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,經(jīng)驗豐富者可放寬至大專;
2、3年以上制藥企業(yè)QC分析工作經(jīng)歷,其中1年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術(shù),能對實驗室數(shù)據(jù)進行快速處理、分析、判斷;
4、具備良好的溝通協(xié)作能力,組織統(tǒng)籌能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實,責(zé)任心強,工作認(rèn)真細(xì)致。