崗位職責(zé)：
1.了解醫(yī)療器械注冊要求，負責(zé)注冊資料的整理、技術(shù)要求撰寫、送檢和注冊資料的編寫、復(fù)核
2.全面跟蹤整個注冊流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行在注冊過程中與客戶及與政府有關(guān)部門（NMPA/CMDE/MDST）進行良好的溝通與協(xié)調(diào)工作。
3.解決檢測、受理、審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展。
4.掌握中國的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程、技術(shù)指導(dǎo)原則、產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，熟悉歐美醫(yī)療器械注冊法規(guī)和有關(guān)指南。在相關(guān)的領(lǐng)域，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息。
5.負責(zé)與臨床部門協(xié)調(diào)溝通臨床試驗及臨床評價的時間事宜。
6.負責(zé)相關(guān)項目時間的控制。
7.公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
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崗位要求：
1.藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具備專業(yè)知識（藥理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等），熟悉醫(yī)療器械注冊流程，熟悉醫(yī)療器械注冊流程相關(guān)法律法規(guī)要求，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S能力，了解國際、國內(nèi)本行業(yè)最新的研究動向和進展；
3.具有項目管理和控制能力，較強的文字處理能力、表達溝通能力與團隊合作能力。
4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力。
5.具有專業(yè)技能理論知識及實踐經(jīng)驗。
6.較強的組織管理能力以及判斷能力。

職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假