1、起草、審核相關(guān)驗(yàn)證文件,制定驗(yàn)證計(jì)劃并跟蹤實(shí)施;
2、出具驗(yàn)證標(biāo)簽,及時(shí)整理歸檔驗(yàn)證文件;
3、開(kāi)展廠房設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工作;
4、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃的時(shí)間節(jié)點(diǎn)督促驗(yàn)證小組成員修訂驗(yàn)證方案,根據(jù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)負(fù)責(zé)組織安排實(shí)施驗(yàn)證。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉公用系統(tǒng)確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證,有2年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
3、經(jīng)歷過(guò)國(guó)內(nèi)GMP審計(jì),有FDA的經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
天門(mén)市
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