更新于 3月10日

質(zhì)量負責人(原料藥)

1.5-2萬

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 非常鍛煉人
  • 實力大公司
  • 能學到東西

職位描述

化學藥原料藥質(zhì)量體系管理
崗位職責
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
3、確保完成所有必要的檢驗;
4、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7、批準并監(jiān)督委托檢驗;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保證其良好的運行狀態(tài);
9、 確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。
10、評估和批準物料供應商;
11、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
12、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
13、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
14、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
15、負責維護質(zhì)量管理體系的正常運行。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓

工作地點

湖北中佳合成制藥有限公司

職位發(fā)布者

榮翔宇/招聘負責人

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PONY譜尼測試集團作為中國檢測行業(yè)持續(xù)領跑者,創(chuàng)立于2002年,集團總部位于北京,是由國家科研院所改制而成,擁有逾6000余名員工,由近30個大型實驗基地及150多個專業(yè)實驗室組成的遍布全國的大型綜合性檢驗集團。擁有30多萬種分析方法,每年進行2700多萬次的檢測,2020年9月16日,譜尼測試成功在深交所上市,成為創(chuàng)業(yè)板注冊制后首家上市的檢驗認證集團,股票代碼為300887。譜尼測試具備CMA、CNAS、食品復檢機構(gòu)、CATL、CCC、DILAC等資質(zhì),具備醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。得到生態(tài)環(huán)境部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)健委、民航局等多個國家部委認可及授權(quán),檢測報告獲90多個國家和地區(qū)的公認。譜尼測試是國家強制性產(chǎn)品認證(CCC)指定認證機構(gòu)、博士后科研工作站、北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術(shù)研究中心、譜尼醫(yī)學獲批成為首批新冠病毒核酸檢測單位。譜尼測試集團可提供綜合性檢測、計量校準、驗貨、評價、審廠等專業(yè)化一站式技術(shù)解決方案。業(yè)務領域涵蓋食品安全檢測、乳品檢測、轉(zhuǎn)基因檢測、白酒檢測、煙草檢測;農(nóng)產(chǎn)品檢測;保健品檢測;藥品(化藥、中藥及生物藥)基因雜質(zhì)分析、藥包材相容性分析、藥品成分解析、藥品雜質(zhì)譜研究、仿制藥一致性評價,新藥研發(fā)和篩選、藥理及藥效學研究、毒理安全性評價等分析和評價工作;生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、大氣監(jiān)測、環(huán)境咨詢與運維、環(huán)保管家、空氣治理凈化;節(jié)能環(huán)保、碳交易、碳中和、碳核查;醫(yī)學醫(yī)療檢驗、核酸檢測、抗體檢測、腫瘤篩查、精準醫(yī)療、基因檢測;口罩、醫(yī)美材料檢測等醫(yī)療器械檢測;毒理病理實驗;化妝品檢測、化妝品人體功效試驗;日用消費品、紡織、玩具、油品檢測;汽車整車及汽車零部件檢測、新能源汽車及燃料電池檢測;電器設備檢測;無損檢測;鋰電池安全測試及危險品貨物運輸條件鑒定;建筑材料與工程檢測、新材料檢測;環(huán)境可靠性試驗;電磁兼容EMC測試;計量校準;驗貨、審廠;軟件測評、網(wǎng)絡安全;電商(電子商務)檢測等等行業(yè)的政府采購及上下游供應鏈。
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