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更新于 2025-02-25 01:15:43
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舉報(bào)

藥物警戒專員（武漢）(J15562)

1-1.5萬(wàn)
  • 武漢洪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件上市后
崗位職責(zé):
1、參與上市后藥品安全性信息的收集、處置與報(bào)告，包括但不限于：
1.1國(guó)家反饋數(shù)據(jù)的接收與處理；
1.2收集處理來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、健康咨詢熱線、研究或項(xiàng)目等來(lái)源的報(bào)告；
1.3定期進(jìn)行中英文安全文獻(xiàn)檢索，并按要求進(jìn)行處理；
1.4在藥物警戒系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)質(zhì)控等，處理完成后在規(guī)定時(shí)限內(nèi)遞交。
2、協(xié)調(diào)開展死亡病例、藥品不良反應(yīng)聚集性事件相關(guān)調(diào)查，整理調(diào)查結(jié)果，形成調(diào)查報(bào)告，并按要求提交。
3、參與撰寫定期安全性更新報(bào)告（PSUR）、藥物警戒年度報(bào)告等安全性報(bào)告，按時(shí)遞交并跟蹤監(jiān)管部門審核意見。
4、參與信號(hào)監(jiān)測(cè)挖掘、信號(hào)分析評(píng)估，協(xié)助制定藥物警戒計(jì)劃，參與風(fēng)險(xiǎn)控制措施的執(zhí)行等。
5、及時(shí)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，協(xié)助搭建和維護(hù)藥物警戒體系，參與制定操作規(guī)程文件、記錄和數(shù)據(jù)歸檔管理等。
6、組織開展藥物警戒交流、教育和培訓(xùn)。
7、協(xié)助管理藥物警戒受托方，配合藥物警戒內(nèi)審以及各級(jí)監(jiān)管部門的檢查。
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，具備開展藥物警戒工作所需的知識(shí)和技能；
3、積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，具備較好的分析匯總能力、溝通協(xié)作能力；
4、英語(yǔ)四級(jí)及以上。

工作地點(diǎn)

湖北省腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

曹文峰/招聘運(yùn)營(yíng)

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