職位描述

1.協(xié)助企業(yè)藥物警戒體系的建立，健全藥物警戒管理，開展系列藥物警戒活動，使企業(yè)的藥物警戒管理日趨完善。

2.審查、評估并處理從各種渠道獲得的所有服務項目、藥物警戒相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)和信息，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)、指南、SOP以及項目要求處理藥物安全性數(shù)據(jù)。

3.分析藥品不良反應的風險因素和可能的機制。

4.對風險/效益評價進行定量分析，發(fā)布相關(guān)信息，促進藥品監(jiān)督管理和指導臨床用藥。

5.定期進行自檢，接受公司安排的藥物警戒體系和風險管理等的培訓和考核。

6.確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性，使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)（包括數(shù)據(jù)收集、整理，不良反應記錄，檔案等）。

7.處理醫(yī)學咨詢和藥品不良反應投訴等問題。

8.修改因藥品不良反應導致的說明書變更。

9.辦理公司領(lǐng)導交辦的其他事項。

教育背景

專業(yè)：醫(yī)藥、藥學或相關(guān)專業(yè)

學歷：本科及以上學歷

資質(zhì)及經(jīng)驗要求：具有藥物警戒三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導原則