工作內(nèi)容
1. 根據(jù)歐盟MDR法規(guī),進(jìn)行產(chǎn)品CE認(rèn)證或相應(yīng)注冊取證工作;
2. 負(fù)責(zé)CE產(chǎn)品認(rèn)證證書有效性的維護(hù)工作;
3 .負(fù)責(zé)CE認(rèn)證取證及維護(hù)過程中,相關(guān)文件的翻譯。
4. 根據(jù)歐盟MDR等法規(guī),評(píng)估質(zhì)量體系等軟件及硬件是否符合歐盟法規(guī)。
5. 陪同接待國外公告機(jī)構(gòu)的審核。
任職要求
1. 兩年以上電子電氣或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2. 具有較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力;能通讀和翻譯文獻(xiàn)資料;
職位福利:全勤獎(jiǎng)、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、雙休、節(jié)日福利、員工旅游、不加班、定期團(tuán)建