公司情況:
德國百年藥企,早8下4.5,雙休,13薪,公司食堂,五險一金實際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補充醫(yī)療保險,節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應階梯的年假≥7】
崗位職責:
1. 依據(jù)原輔料、包材、成品及穩(wěn)定性標準操作規(guī)程進行檢驗并出具檢驗報告。
2. 配合生產(chǎn)部進行清潔驗證、工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證等當中涉及到的理化檢驗工作。
3. 原輔料、包材及成品相關留樣管理工作。
4. 穩(wěn)定性考察樣品的放樣、取樣及檢驗工作并定期進行數(shù)據(jù)趨勢分析。
5. 日常取樣的相關工作。
6. 依據(jù)包材設計稿核對標準樣稿。
7. 日常檢驗用試液、滴定液、標準溶液、對照品、色譜柱等耗材的接收、保管、發(fā)放等管理工作。
8. 支持原輔料、包材、成品相關的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等文件的編制工作
9. 負責實驗室儀器操作規(guī)程的起草與修訂工作。
10. 分析儀器的確認實施及日常維保工作。
11. 定期匯總原輔料、成品、純化水相關檢驗數(shù)據(jù),以便于年度回顧分析。
12. 依據(jù)《復核人崗位職責》(SMP-ZB-RY-003)履行復核職責。
13. 需遵守實驗室安全規(guī)定、衛(wèi)生管理及實驗室其他管理制度。
14. 遵守企業(yè)現(xiàn)行批準生效的GMP文件,參與質(zhì)量目標實現(xiàn)。
15. 服從公司或上級領導的工作安排,積極配合其他部門或同事的工作。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,具備藥學、藥物分析學及相關專業(yè)知識。應有化驗員上崗證或經(jīng)過相關實踐培訓并通過考核。
2. 具備一定的滴定分析及儀器操作技能,具有三年以上藥品理化檢驗及儀器分析相關工作經(jīng)驗。
3. 熟練高效液相色譜儀、紫外可見光分光光度計、紅外分光光度計、氣相色譜儀等精密儀器的操作。
4. 誠實敬業(yè)、責任心強,具有分析問題和解決問題的能力。
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