更新于 1月8日

QC專員

6000-9000元·13薪
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC理化檢驗員仿制藥


公司情況:

德國百年藥企,早8下4.5,雙休,13薪,公司食堂,五險一金實際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補充醫(yī)療保險,節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過5年【按社保繳納年限為準】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應階梯的年假≥7】


崗位職責:

1. 依據(jù)原輔料、包材、成品及穩(wěn)定性標準操作規(guī)程進行檢驗并出具檢驗報告。

2. 配合生產(chǎn)部進行清潔驗證、工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證等當中涉及到的理化檢驗工作。

3. 原輔料、包材及成品相關留樣管理工作。

4. 穩(wěn)定性考察樣品的放樣、取樣及檢驗工作并定期進行數(shù)據(jù)趨勢分析。

5. 日常取樣的相關工作。

6. 依據(jù)包材設計稿核對標準樣稿。

7. 日常檢驗用試液、滴定液、標準溶液、對照品、色譜柱等耗材的接收、保管、發(fā)放等管理工作。

8. 支持原輔料、包材、成品相關的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等文件的編制工作

9. 負責實驗室儀器操作規(guī)程的起草與修訂工作。

10. 分析儀器的確認實施及日常維保工作。

11. 定期匯總原輔料、成品、純化水相關檢驗數(shù)據(jù),以便于年度回顧分析。

12. 依據(jù)《復核人崗位職責》(SMP-ZB-RY-003)履行復核職責。

13. 需遵守實驗室安全規(guī)定、衛(wèi)生管理及實驗室其他管理制度。

14. 遵守企業(yè)現(xiàn)行批準生效的GMP文件,參與質(zhì)量目標實現(xiàn)。

15. 服從公司或上級領導的工作安排,積極配合其他部門或同事的工作。


任職資格:

1. 本科及以上學歷,具備藥學、藥物分析學及相關專業(yè)知識。應有化驗員上崗證或經(jīng)過相關實踐培訓并通過考核。

2. 具備一定的滴定分析及儀器操作技能,具有三年以上藥品理化檢驗及儀器分析相關工作經(jīng)驗。

3. 熟練高效液相色譜儀、紫外可見光分光光度計、紅外分光光度計、氣相色譜儀等精密儀器的操作。

4. 誠實敬業(yè)、責任心強,具有分析問題和解決問題的能力。

獎金績效

年底雙薪 五險一金 補充醫(yī)療 節(jié)假日福利 帶薪病假 年度調(diào)薪

工作地點

北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路15號

職位發(fā)布者

張中婷/HRBP

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公司Logo史達德藥業(yè)(北京)有限公司
史達德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達德)是一個在全球 21個國家設有 34個分支機構(gòu)的德國上市制藥公司。 2004年的全球營業(yè)額超過 8億歐元,使史達德躋身全球領先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點 100”公司之一。史達德進入中國大陸己近24年。 1996年,史達德首度進入中國大陸; 2001年,史達德擴大了對中國的投資。今天,史達德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗,將在中國的發(fā)展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發(fā)展方向,在韓國,中國,香港,臺灣,泰國,菲律賓,馬來西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務。最近,史達德在越南,成功地成立合資企業(yè),建設了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資,是史達德架構(gòu)亞洲經(jīng)營策略中重要的一環(huán),目標是建立一個覆蓋體系,加強本土化的經(jīng)營,來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。史達德?lián)碛谐^ 200個制藥配方,正迅速的成為非專利藥品制造領域的領先者,其配方包括了許多新近剛過專利效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的 GMP設施,為史達德大藥廠提供了通過本地化生產(chǎn)加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來 3至 5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達成一個積極的成長目標與市場份額;在呼吸科與兒科領域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應;并將積極進入其他治療領域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領域。在我們德國總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財務表現(xiàn)時,我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速。本土化的策略,也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業(yè)生涯發(fā)展機會。
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