更新于 11月19日

總經(jīng)理助理(質(zhì)量管理崗位)

7千-1萬
  • 成都新津區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織制定全公司質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃,推進(jìn)公司質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃的落地實施;

2、負(fù)責(zé)建立公司層面的質(zhì)量管理體系,指導(dǎo)各部門的質(zhì)量管理體系的實施,并對質(zhì)量體系運(yùn)行效果進(jìn)行監(jiān)督考評;

3、推進(jìn)質(zhì)量管理序列團(tuán)隊建設(shè)和質(zhì)量文化建設(shè),組織質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);

4、負(fù)責(zé)定期組織召開質(zhì)量分析會議,制定質(zhì)量工作及質(zhì)量改進(jìn)提高方案,推進(jìn)公司產(chǎn)品及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),及時處理各類質(zhì)量問題,制定相關(guān)糾正預(yù)防措施;

5、對公司產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制,監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,應(yīng)對公司各項外審工作,并定期指導(dǎo)開展質(zhì)量內(nèi)審工作。

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理(QA)、質(zhì)量檢驗及化驗(QC)、售后服務(wù)(CS)等職責(zé)的工作管控。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,25-38歲,有制造行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;

2、熟練掌握醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量管理體系,具備較強(qiáng)的質(zhì)量體系知識和技能;

3、具備較強(qiáng)的分析、溝通、應(yīng)變和協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的責(zé)任感和進(jìn)取心。

工作地點

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司普興廠區(qū)(南門)

職位發(fā)布者

HR/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司簡介成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司是中國西部地區(qū)生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械系列產(chǎn)品的重點企業(yè)。生產(chǎn)基地位于新津。公司始建于1991年,于1998年成功改制并通過了中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心(CMD)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。從2002年起,公司的注射器、輸液器產(chǎn)品已連續(xù)多屆榮獲四川省人民政府“四川省名牌產(chǎn)品”稱號;其中“新葉”商標(biāo)為中國馳名商標(biāo)、“事豐”商標(biāo)為四川省著名商標(biāo);成都市政府確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)推薦產(chǎn)品。公司先后被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副理事長單位、全國輸液(血)器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位、成都市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位、四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)、四川省省級企業(yè)技術(shù)中心、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于打造國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)制造能力。目前公司總資產(chǎn)近4億元,員工約1000人,占地21萬平方米,建筑面積8萬平方米。產(chǎn)品有50多個品種,24300多種規(guī)格。自2006年開始,公司積極參加國外展會,陸續(xù)開發(fā)國際市場,目前產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷亞洲、歐洲、非洲、南美洲等三十多個國家和地區(qū)。根據(jù)近年來產(chǎn)品的市場占有率、公司的資產(chǎn)總額顯示公司在同行業(yè)中的綜合實力已向全國前列的排名邁出了堅實的一步。公司自1998年起,依據(jù)國際醫(yī)療器械專用標(biāo)準(zhǔn)ISO13485建立并逐步完善了質(zhì)量管理體系,先后通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證、世衛(wèi)組織WHO的PQS認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,近兩年又通過了ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證和三級安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)工作。公司多年來一直專注并投入大量的資金對于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的設(shè)計研發(fā),從1998年改制至今,已自行設(shè)計研發(fā)醫(yī)療器械30多種,公司己累計獲得專利240多項,其中發(fā)明專利21項。公司成立的企業(yè)技術(shù)中心與四川大學(xué)、西南交通大學(xué)、巴陵石化、北京航天704研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院成都輸血研究所等建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,共同開發(fā)了一次性使用非PVC材料、一次性使用抗菌口罩、“一帶一路巴基斯坦國際科技轉(zhuǎn)化項目”等,使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐步從單一品種向適應(yīng)市場需求的、科技含量高的方向發(fā)展。未來,公司將繼續(xù)實施集團(tuán)化治理、加強(qiáng)國際化合作。發(fā)揮工匠精神、利用人才優(yōu)勢,立足西南、走向世界。充分發(fā)揮公司的生產(chǎn)制造優(yōu)勢,借助醫(yī)療器械注冊持有人制度,依托現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),沿著國家戰(zhàn)略科技政策的導(dǎo)向。傾力打造具有國際范的、智能化的(無人工廠)事豐醫(yī)療器械制造生產(chǎn)線,專門用于高端醫(yī)療器械的OEM和北美出口生產(chǎn)基地,努力將事豐打造成為無菌醫(yī)療器械的“富士康”,并早日走向資本市場上市,為一次性無菌醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)步和人類健康做出更大的貢獻(xiàn)。
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